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Miércoles 22 / enero / 2014

Clinical Trial Evidence Supporting FDA Approval of Novel Therapeutic Agents, 2005-2012

Filed under: Revistas núcleo — Mirta Nuñez Gudas — enero 22nd, 2014 — 9:35 am

Clinical Trial Evidence Supporting FDA Approval of Novel Therapeutic Agents, 2005-2012
JAMADowning NS, Aminawung JA, Shah ND, Krumholz HM, Ross JS. JAMA 2014;311(4):368-377. doi:10.1001/jama.2013.282034.
Muchos pacientes y médicos asumen que la seguridad y efectividad de los agentes terapéuticos de reciente aprobación están bien demostradas; sin embargo, la fortaleza de las evidencias de los ensayos clínicos que apoyan las decisiones para esta aprobacion, realizada por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, no ha sido evaluada. En el presente trabajo se realiza una revisión de la forma real en que se realiza este proceso.

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