Diabetes mellitus

15 febrero 2012

Vildagliptina, aprobado en la UE como monoterapia en pacientes con diabetes tipo 2 que no pueden tomar metformina

Filed under: General — Arturo Hernández Yero @ 8:53
Un 25% de los pacientes con diabetes tipo 2 que reciben tratamiento no pueden tomar metformina debido a intolerancia o a contraindicaciones, incluidos los pacientes con insuficiencia renal.
Novartis ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado el uso de ‘Galvus’ (vildagliptina) en pacientes con diabetes tipo 2 en los que la glucemia no se puede controlar únicamente con dieta y ejercicio, y que no pueden tomar metformina, el actual tratamiento estándar. ‘Galvus’ ya está aprobado en la UE como terapia complementaria de la metformina en pacientes con diabetes tipo 2.
En Europa, hay más de 47 millones de personas con diabetes tipo 2 y se prevé que esta cifra aumentará a 57 millones hacia el año 2030. Un 25% de los pacientes con diabetes tipo 2 que reciben tratamiento no pueden tomar metformina debido a intolerancia o a contraindicaciones, incluidos los pacientes con insuficiencia renal.
“La aprobación de ‘Galvus’ en monoterapia proporciona a millones de pacientes que no pueden tomar metformina una alternativa terapéutica eficaz y en general bien tolerada”, ha dicho Timothy Maloney, director internacional del área de Atención Primaria de Novartis.
La aprobación se basa en los datos de estudios clínicos con más de 3.000 pacientes, en los que se ha valorado la eficacia y la tolerabilidad de vildagliptina en monoterapia. En estos estudios, vildagliptina mejoró significativamente el control de la glucemia y, en general, fue bien tolerada. Se ha demostrado que vildagliptina no modifica el peso corporal y comporta un riesgo muy bajo de hipoglucemia.
JANO.es • 09 Febrero 2012 17:04
http://www.jano.es/jano/actualidad/ultimas/noticias/janoes/vildagliptina/aprobado/ue/monoterapia/pacientes/diabetes/tipo/2/no/pueden/tomar/metformina/_f-11+iditem-16258+idtabla-1?utm_source=JANO&utm_medium=email&utm_campaign=Jano+diario+-+10%2F02%2F2012

8 febrero 2012

Evaluación económica del tratamiento de diabetes tipo 2 con saxagliptina en Colombia

Filed under: Temas varios — Arturo Hernández Yero @ 9:26
Autores: Jorge F. Elgart(1), Lorena Gonzalez(1), Joaquin E. Caporale(1), Juan E. Valencia(2), Juan J. Gagliardino(1)
Filiación:
(1)CENEXA. Centro de Endocrinología Experimental y Aplicada, Universidad Nacional de La Plata, La Plata, Argentina
(2)Bristol Myers-Squibb de Colombia, Cali, Colombia
Correspondencia: jelgart@cenexa.org

18 enero 2012

Empieza a comercializarse en España linagliptina para el tratamiento oral de la diabetes tipo 2 en adultos

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 9:32
Linagliptina, de Boehringer Ingelheim y Lilly, se convierte en el primer inhibidor de la DPP-4 de toma única que no requiere ajuste de la dosis del mercado español.
Boehringer Ingelheim y Lilly han anunciado el lanzamiento en España de linagliptina (‘Trajenta’) 5 mg. en dosis única diariapara el tratamiento oral de la diabetes tipo 2 en adultos.
Este fármaco se convierte así en el primer inhibidor de la DPP-4 comercializado en España de toma única que no requiere ajuste de la dosis, con independencia de la función renal, ya que se excreta sin metabolizar por vía biliar y por el intestino.
Linagliptina está recomendado como monoterapia en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio y en aquellos intolerantes a la metformina o que la tengan contraindicada debido a insuficiencia renal. También, como tratamiento en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio junto con metformina no proporcionen un control glucémico adecuado. O en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio, junto con este tratamiento dual, no proporcione un control glucémico adecuado.
En España hay alrededor de 5 millones de personas, de los que un tercio desarrolla nefropatía diabética, mientras que en Europa, según datos de la International Diabetes Federation (IDF), el número de adultos con diabetes se estima en 55,4 millones de personas (un 8,5% del total de la población adulta) y se prevé que esta cifra supere los 66 millones en 2030.
El programa de ensayos clínicos de fase III ha incluido a más de 6.000 pacientes en 40 países de todo el mundo y ha evaluado los perfiles de eficacia, seguridad y tolerabilidad de linagliptina en monoterapia y en combinación con otros tratamientos usados frecuentemente para el tratamiento de la diabetes como metformina y sulfonilureas.
JANO.es • 16 Enero 2012 12:56

11 enero 2012

Respaldan la aprobación de ‘Galvus’ en pacientes diabéticos intolerantes a la metformina

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 10:23
La valoración positiva de este fármaco por parte del Comité Humano de Productos Médicos supone el prólogo a su entrada en la Unión Europea, donde ya está autorizado para diabetes tipo 2 con insuficiencia renal moderada o grave.
El fármaco ‘Galvus’ (vildagliptina) de Novartis ha recibido una valoración positiva del ‘Comité Humano de productos médicos (CHMP, por  sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para su uso en monoterapia sin metformina en pacientes con diabetes tipo 2 intolerantes a la metformina.
La aprobación del CHMP llega después de que un ensayo clínico con más de 3.000 pacientes no tratados con anterioridad probara la eficacia y seguridad de la vildagliptina. Ahora, este inhibidor de la DPP-4, que actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas que estimulan la secreción de insulina por el páncreas, cuenta con muchas opciones de ser autorizado en la Unión Europea.
Anteriormente, los órganos de Gobierno comunitarios habían aprobado el uso de ‘Galvus’ para pacientes con diabetes tipo 2 con insuficiencia renal moderada o grave.
JANO.es • 03 Enero 2012 14:19

7 julio 2010

El tratamiento integral de la diabetes tipo 2 y su cumplimiento por parte del paciente, claves para el control de la enfermedad

Filed under: Temas interesantes — Arturo Hernández Yero @ 9:24

Tres millones de españoles padecen diabetes [1], una enfermedad considerada como una de las principales causas de muerte por su alto riesgo cardiovascular [2]

Los tratamientos basados en los inhibidores de la DPP-4 logran controlar la diabetes tipo 2 con menos efectos secundarios [3]

Intervenir precozmente en el tratamiento de la diabetes es fundamental para evitar la progresión de la enfermedad
Coincidiendo con el Congreso de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SemFYC) que se celebró en Valencia, se ha desarrollado el simposio satélite “Cambios en la evolución de la diabetes tipo 2 con los inhibidores de la DPP-4″, organizado con la colaboración de MSD, Almirall y Ferrer. En esta reunión se debatieron las nuevas estrategias en el abordaje y tratamiento integral de esta enfermedad con el objetivo de realizar una profunda actualización sobre los avances terapéuticos en este campo. En este contexto, los expertos reunidos, examinaron los avances en el control de la enfermedad que ofrecen los tratamientos con inhibidores de la DPP-4 destacando la innovación que supone su mecanismo de actuación, su flexibilidad terapéutica y el mejor pronóstico de efectos secundarios.

En la actualidad, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), existen en el mundo más de 180 millones de personas que sufren esta enfermedad, y es probable que esta cifra aumente en más del doble en 2030[1][4]. Si no se toman medidas urgentes, las muertes relacionadas con la diabetes aumentarán en más de un 50% en los próximos 10 años[2][5].

En España, se estima que aproximadamente 3 millones de personas padecen diabetes, lo que significa que un 8,7% de la población vive con esta enfermedad crónica en nuestro país[3][6]. De ellos, prácticamente el 90% sufre diabetes tipo 2, una enfermedad que se debe en gran parte a la inactividad física y a la obesidad[4][7]. Por eso, desde este foro se ha destacado la importancia que adquiere el abordaje de la diabetes desde las consultas de Atención Primaria. El Dr. F. Javier Ampudia-Blasco, Médico Adjunto de la Unidad de Referencia de Diabetes, del Servicio de Endocrinología del Hospital Clínico Universitario de Valencia, advierte de que “las complicaciones crónicas en la diabetes tipo 2 pueden aparecer incluso en el momento del diagnóstico, porque la enfermedad puede pasar inadvertida para el paciente al inicio si éste no realiza controles habituales de salud “[5][8].

La importancia del control
Actualmente, la diabetes esta considerada como una de las principales causas de muerte debido al importante aumento del riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular que un mal control de la diabetes puede conllevar[6][9]. De hecho, más del 50% de los pacientes con diabetes fallecen de enfermedades cardiovasculares[7][10].

Con el objetivo de prevenir estas posibles complicaciones, resulta muy importante el abordaje integral de la diabetes a través de una dieta saludable, actividad física regular, abandono del tabaco o el mantenimiento de un peso corporal dentro de los valores normales. Pero además, tal y como afirma el Dr. F. Javier Ampudia-Blasco, “es fundamental el cumplimiento adecuado de la terapia farmacológica que el médico haya recomendado al paciente. En muchos casos, la enfermedad puede mantenerse controlada con medicamentos orales, solos o en combinación, aunque ocasionalmente también se puede necesitar tratamiento con insulina[8][11]. Además, resulta fundamental intervenir precozmente al inicio de la enfermedad para conseguir los objetivos glucémicos lo antes posible”.

Graves consecuencias
Sin el adecuado control metabólico y seguimiento médico, la diabetes se puede convertir en una enfermedad peligrosa no sólo por el alto riesgo cardiovascular que puede conllevar, sino también porque puede llegar a deteriorar ciertos órganos vitales del organismo como los riñones o los ojos, pero también puede afectar a los nervios periféricos y al sistema vascular. Estos daños son irreparables y pueden ocasionar ceguera, insuficiencia renal o úlceras en el pie (pie diabético) que pueden provocar la amputación de extremidades inferiores. [9][12]
La hiperglucemia mantenida y las hipoglucemias recurrentes son también la consecuencia de un cuidado inadecuado de esta enfermedad y, al mismo tiempo, indicadores de que la enfermedad no está bajo control. La hiperglucemia significa un aumento del nivel de glucosa en la sangre y suele ocurrir cuando el paciente no puede utilizar la glucosa en sangre por carecer de suficiente insulina para su disponibilidad por las células del organismo[10][13]. La hipoglucemia, en cambio, es el resultado de un exceso de relativo insulina en un momento dado frente a las necesidades del organismo. Se produce cuando hay menos azúcar del necesario ocasionado un exceso de medicación, una falta de ingesta de alimentos o la realización de ejercicio intenso. [11][14]

Inhibidores de la DPP-4
En este sentido, numerosas investigaciones científicas están poniendo a disposición de los clínicos tratamientos muy novedosos y eficaces para alcanzar y mantener los valores adecuados de glucosa. Entre ellos, los inhibidores de la DDP-4 adquieren especial relevancia por su innovación en el mecanismo de actuación en el organismo ya que operan sobre las hormonas incretinas, producidas a nivel intestinal, para regular las concentraciones de glucosa. Además, se trata de fármacos con menos efectos secundarios que los tradicionales[12][15]. El Dr. Ampudia explica que “los inhibidores de DPP-4 tienen la ventaja de que permiten conseguir los objetivos glucémicos con bajo riesgo de hipoglucemia y además, con un efecto neutral sobre el peso. Esto resulta muy relevante porque la ganancia de peso suele acompañarse de un deterioro del control metabólico y una progresión de la enfermedad. Por ese motivo, estos fármacos están sustituyendo en gran medida a otros fármacos como las sulfonilureas”.

El inhibidor de la DPP-4 con mayor flexibilidad terapéutica es sitagliptina, ya que cuenta con la gama más amplia de indicaciones aprobadas[13][16]. El alto grado de tolerabilidad del fármaco y sus amplias posibilidades de combinación con otros agentes han contribuido para alcanzar 11 indicaciones diferentes[14][17]. Sitagliptina está indicada para los pacientes que están controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos, en los que el uso de metformina es inadecuado por intolerancia o contraindicación. Además también podrán beneficiarse de sitagliptina como terapia adicional a la insulina aquellos pacientes en los que la dieta, el ejercicio y una dosis estable de insulina no garanticen un adecuado control de la enfermedad. Por otro lado, sitagliptina puede combinarse con metformina, con una sulfonilurea o con un agonista PPARy cuando el paciente no ha logrado un resultado adecuado a través de estos agentes por sí solos, con dieta y ejercicio[15][18].
Sobre sitagliptina
Sitagliptina es un inhibidor muy selectivo de la DPP-4, que se administra una vez al día. Mejora el sistema de las incretinas, ayudando a regular la glucemia aumentando las concentraciones de las hormonas GLP-1 y GIP activas, lo que inhibe la DPP-4 durante 24 horas[16][19]. La combinación de dosis fijas de sitagliptina y metformina actúa sobre los tres defectos esenciales de la diabetes: carencia de insulina de las células beta del páncreas, resistencia hepática a la insulina y exceso de producción de glucosa por el hígado[17][20].

Acerca de Merck, Sharp & Dohme (MSD)
En la actualidad MSD es un líder de salud global que trabaja para contribuir a la salud mundial. MSD es conocida como Merck en Estados Unidos y en Canadá. Mediante nuestras medicinas, vacunas, terapias biológicas y productos de consumo y veterinaria, trabajamos con nuestros clientes operando en más de 140 países para ofrecer soluciones innovadoras de salud. También demostramos nuestro compromiso para incrementar el acceso a la asistencia sanitaria mediante programas de largo alcance que donan y entregan nuestros productos a las personas que los necesitan. Para obtener más información visite: www.msd.es

Declaración de futuro
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones pueden incluir, pero no se limitan a, declaraciones sobre los beneficios de la propuesta de fusión entre MSD y Schering-Plough, incluyendo resultados financieros y operacionales futuros, los planes combinados de la organización, los objetivos, las expectativas y las intenciones y otras afirmaciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de las gerencias de MSD y Schering-Plough y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Los resultados reales pueden diferir de los expuestos en las  “declaraciones de futuro”.
Los factores que se enumeran a continuación, entre otros, podrían dar lugar a que los resultados reales difiriesen de los establecidos en las proyecciones de futuro: la posibilidad de que las sinergias esperadas de la fusión de MSD y Schering-Plough no se hagan realidad, o que no se hagan realidad en el plazo previsto debido, entre otros factores, al impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación pendiente que pudiera afectar a la industria farmacéutica; el riesgo de que los negocios no se integren satisfactoriamente; la interrupción de la fusión lo que haría más difícil mantener las relaciones comerciales y operacionales; la capacidad de MSD para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de MSD; el riesgo de nuevas y cambiantes políticas reguladoras y sanitarias tanto en los EE.UU. como internacionalmente y la exposición a litigios y / o acciones normativas.
MSD no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra manera. Otros factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en la Memoria Anual de MSD de 2009 en el Formulario 10-K, y los demás documentos presentados por cada compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) que pueden consultarse en el sitio de Internet de la SEC (www.sec.gov).

[1][4] The Word Health Organisation, Diabetes mellitus Fact sheet Number 312. Retrieed November 2008:

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/es/index.html

[2][5] The Word Health Organisation, Diabetes mellitus Fact sheet Number 312. Retrieed November 2008:

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/es/index.html

[3][6] International Diabetes Federation, IDF Diabetes Atlas Map

http://www.diabetesatlas.org/map

[4][7] The Word Health Organisation, Diabetes mellitus Fact sheet Number 312. Retrieed November 2008:

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/es/index.html

[5][8] The Word Health Organisation, Diabetes mellitus Fact sheet Number 312. Retrieed November 2008:

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/es/index.html

[6][9] International Diabetes Federation, IDF Diabetes Atlas

http://www.diabetesatlas.org/es/content/what-diabetes-es

[7][10] The Word Health Organisation, Diabetes mellitus Fact sheet Number 312. Retrieed November 2008:

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/es/index.html

[8][11]The Word Health Organisation, Diabetes mellitus Fact sheet Number 312. Retrieed November 2008:

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/es/index.html

[9][12] International Diabetes Federation, IDF Diabetes Atlas

http://www.diabetesatlas.org/es/content/what-diabetes-es

[10][13] International Diabetes Federation, IDF Diabetes Atlas Glossary

http://www.diabetesatlas.org/glossary/term/14

[11][14] Página 43. Guía de Diabetes. Tengo diabetes tipo 2, ¿Qué puedo hacer? 06-09-JAN-2008-E-3534-PE/W (Creado: octubre-2008)
[12][15]Página 23 DM Guidelines 2007. American Association of Clinical Endocrinologists

http://www.aace.com/pub/pdf/guidelines/DMGuidelines2007.pdf

[13][16] JANUVIA European Public Assessment Report (EPAR), Product Information, 19/09/2008 Januvia-H-C-722-N-06
[14][17] Primer párrafo  03-2012-JAN-2010-E-0000-M (Creado: Marzo 2010)
[15][18] Primer párrafo  03-2012-JAN-2010-E-0000-M (Creado: Marzo 2010)
[16][19] JANUVIA European Public Assessment Report (EPAR), Product Information, 19/09/2008 Januvia-H-C-722-N-06
[17][20] JANUMET European Public Assessment Report (EPAR), Product Information, 10/12/2008 Janumet BMS-H-C-861-IA-05

http://www.medicina21.com/doc.php?op=prensa2&id=2219

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Autor: Arturo Hernández Yero | Contáctenos
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