Diabetes mellitus

14 diciembre 2011

La UE aprueba la vildagliptina para diabéticos con insuficiencia renal

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 7:33
Hasta ahora, este medicamento sólo estaba indicado para pacientes con insuficiencia renal leve o sin ella.
La Unión Europea ha aprobado el uso de “Galvus” (vildagliptina), de Novartis, para diabéticos tipo 2 con insuficiencia renal moderada o grave y limitadas opciones terapéuticas. Estas complicaciones afectan al 25% de estos pacientes en la actualidad y supone una causa importante de mortalidad.
Este medicamento, que debe ser suministrado en una dosis de 50 miligramos diarios, sólo estaba indicado hasta ahora para pacientes con insuficiencia renal leve o sin ella.
El visto bueno de la UE ha llegado tras el estudio multicéntrico, aleatorio y con grupos paralelos, en el que los pacientes han estado controlados con placebo durante 24 semanas. Los resultados del mismo demuestran que “el perfil de seguridad de vildagliptina es similar al del placebo y produce una mejoría significativa del control de la glucemia cuando se añade al tratamiento antidiabético existente”, explican fuentes de Novartis.
El inhibidor aprobado funciona bloqueando la degradación de las hormonas incretinas, que son las que estimulan la secreción de insulina por el páncreas. La UE recomienda este tratamiento para los pacientes de diabetes tipo 2 que consuman metmorfina en la dosis máxima tolerada y tengan mal controlada la glucemia. Además, se recomienda vildagliptina para los pacientes con malos niveles glucémicos a pesar de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea y tiazolidindiona.
Por último, Novartis recomienda utilizar este medicamento con precaución en los pacientes con nefropatía en fase terminal y en hemodiálisis, ya que no se ha probado suficientemente en ellos. Los que no podrán consumir vildagliptina bajo ningún concepto son los enfermos de insuficiencia hepática ni los pacientes con insuficiencia coronaria.
JANO.es • 12 Diciembre 2011 13:01
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Autor: Arturo Hernández Yero | Contáctenos
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