Jul 11. Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha anunciado hoy el lanzamiento  al mercado y el primer implante de su stent coronario liberador de  paclitaxel, TAXUS(R) Element(TM) en la Unión Europea y en otros países de  aplicación del marcado CE. TAXUS Element constituye la tecnología de tercera  generación de la empresa en stents farmacoactivos e incorpora una aleación de  cromo-platino junto a un diseño innovador de stents y un avanzado sistema de  liberación. TAXUS Element recibió la aprobación del marcado CE el mes pasado,  con una indicación específica para el tratamiento de pacientes con diabetes.

Los primeros implantes europeos fueron realizados por el doctor Corrado Tamburino, Director de Cardiología del Hospital Ferrarotto en Catania, Italia, y por el doctor Adrian Banning, Director del Servicio de Cardiología del Hospital John Radcliffe en Oxford, Reino Unido.

TAXUS Element se ha diseñado especialmente para el uso coronario, y combina las ventajas de rendimiento de la plataforma Element con la década de éxito clínico del programa TAXUS. La novedosa estructura del stent y su aleación patentada de cromo-platino se aúnan para ofrecer una mayor fuerza radial y más flexibilidad. La estructura del dispositivo contribuye a proporcionar una cobertura de la lesión y una distribución del fármaco homogéneas, al tiempo que facilita la navegabilidad, mejorada mediante un avanzado sistema de liberación del stent. La aleación de alta densidad ofrece una mayor visibilidad y un menor recoil, permitiendo al mismo tiempo trabajar una plataforma de patas finas que en los stents de generaciones anteriores.

La empresa anunció en marzo los resultados a los 12 meses de su programa clínico PERSEUS, los cuales arrojan datos positivos de eficacia y seguridad en las lesiones más habituales con TAXUS Element, en comparación con TAXUS(R) Express2(R). Estos resultados han sido publicados recientemente en el Journal of the American College of Cardiology. Los resultados de PERSEUS también mostraron un perfil de seguridad semejante y resultados de eficacia estadísticamente superiores en los vasos de pequeños con TAXUS Element, en comparación con un grupo de control de placientes con stents metálicos Express(R).
La empresa obtuvo el marcado CE para el stent liberador de everolimus PROMUS(R) Element(TM) en octubre de 2009. Ambos stent de la familia Element comparten la misma aleación de cromo-platino, el diseño innovador del stent y el avanzado sistema de liberación del stent.

En EE.UU. la empresa espera obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos para TAXUS Element a mediados de 2011 y, para PROMUS Element, a mediados de 2012. En Japón se espera obtener la aprobación para TAXUS Element a finales de 2011 o principios de 2012 y, para PROMUS Element, a mediados de 2012.

En EE.UU. y en Japón, TAXUS Element y PROMUS Element son dispositivos que se encuentran en fase de investigación y por tanto, según la normativa vigente, su uso está restringido a la investigación y no están disponibles para su comercialización.

(Fuente: Europapress.es )

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Por Genevra Pittman, martes, 22 de junio, 2010

NUEVA YORK (Reuters Health) – Las personas que son sometidas a angioplastias por la mañana evolucionarían mejor que las que pasan por la tarde.

Los pacientes que recibieron una angioplastia por la tarde necesitaron un segundo procedimiento y fueron menos propensos a seguir con vida al año siguiente que las personas operadas por la mañana, publicó American Heart Journal.

Pero es difícil detectar si esto se debió a diferencias en el estado de salud de los pacientes sometidos a la operación en distintos momentos del día o a lo sucedido durante las cirugías.

“Con este único estudio no podemos determinar el origen de esos resultados adversos”, dijo el doctor Warren Cantor, autor principal y cardiólogo del Centro de Salud Regional Southlake, en Newmarket, Ontario.

En una angioplastia se utiliza un balón pequeño para eliminar obstrucciones en una arteria coronaria (que suministra sangre al corazón) y se coloca un stent para mantener la arteria abierta.

En otros casos se pueden usar medicamentos para prevenir infartos, mientras que a algunos se les realiza una cirugía de bypass, en la cual el flujo sanguíneo se redirecciona alrededor de una arteria obstruida para alimentar el corazón.

Mientras que algunas angioplastias son de emergencia, otras son programadas para evitar el avance de la enfermedad cardíaca o reducir sus síntomas.

El equipo de Cantor estudió a unos 2.500 pacientes tratados con angioplastias preventivas en Alberta, Canadá. Poco más de la mitad había tenido la cirugía entre las 7 a.m. y el mediodía, y el resto, entre el mediodía y las 6 p.m.

Los pacientes operados por la tarde tendieron a partir de un peor estado de salud: estaban más enfermos y su enfermedad cardíaca estaba más avanzada que los pacientes operados por la mañana.

Se desconoce por qué ambos grupos tuvieron características distintas, pero los pacientes que ya estaban en el hospital -y por lo tanto más enfermos- eran más propensos a tener una cirugía programada para la tarde.

Además evolucionaron peor después de la cirugía. Dieciocho de esos pacientes necesitaron una segunda angioplastia o un bypass cardíaco durante el mes siguiente, a diferencia de 12 de los pacientes operados por la mañana.

Al año, 23 pacientes operados por la tarde habían fallecido, a diferencia de 16 personas operadas por la mañana.

Los autores hallaron que las diferencias previas al tratamiento no fueron la única causa de los resultados. Otras explicaciones serían que los médicos y las enfermeras están más apurados o cansados por la tarde, o que el cuidado nocturno de esos pacientes no es tan cuidadoso.

Los pacientes operados por la mañana serían más estables y, por lo tanto, menos susceptibles a las complicaciones, cuando comienza el turno nocturno de los médicos y las enfermeras.

“No es una locura atribuirlo a la fatiga”, dijo el doctor Christopher Landrigan, que estudia los efectos de la falta de sueño en la seguridad de los pacientes en Brigham and Women’s Hospital, en Boston.

Estudios previos habían demostrado que las angioplastias tienden a dar peor resultado cuando se realizan por la noche. Lo mismo ocurre con otros procedimientos, incluido el parto. Pero poco se sabe de esas diferencias cuando el tratamiento se realiza en distintas horas del día.

Sin embargo, un estudio reciente sugirió que las colonoscopías matutinas identificarían más pólipos potencialmente cancerígenos que las que se realizan durante la tarde.

(Fuente: American Heart Journal)

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