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Viernes 11 / junio / 2010

Agonistas del receptor de la TPO: papel clave en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmune

Filed under: Noticias — hematologia — junio 11th, 2010 — 23:18

El abordaje de esta enfermedad hematológica fue debatido en un simposio celebrado en el marco del XV Congreso de la Asociación Europea de Hematología
El abordaje de la púrpura trombocitopénica inmune protagonizó uno de los simposios enmarcados en el XV Congreso de la Asociación Europea de Hematología, que se desarrolla estos días en Barcelona.
La púrpura trombocitopénica inmune (PTI) o idiopática es una enfermedad hematológica en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que destruyen las plaquetas del propio organismo. Se trata de una enfermedad rara, grave y a menudo crónica cuya causa específica se desconoce. Se estima que en la Unión Europea afecta a unas 50.000 personas y en Estados Unidos a unas 40.000.
El simposio, organizado por Amgen, reunió a especialistas internacionales que abordaron aspectos diversos como las nuevas formas de tratar la PTI, su impacto sobre la calidad de vida, el coste del tratamiento y la relación beneficio-riesgo del uso de los nuevos agonistas del receptor de la trombopoyetina (TPO).
El panel reunido coincidió en que cada caso de PTI es distinto y que el diagnóstico y tratamiento depende, en gran parte, de la experiencia del médico. No obstante, resaltaron la utilidad de las guías existentes, sobre todo el documento internacional de consenso publicado en Blood en octubre de 2009, que incluye entre sus novedades la recomendación de uso de los nuevos agonistas del receptor de la TPO en segunda y tercera línea de tratamiento.

 

Opciones terapéuticas
Según mostró el Dr. David Kuter, jefe de Hematología del Massachusetts General Hospital de Boston (Estados Unidos), como tratamiento inicial en pacientes recién diagnosticados de PTI, el documento de consenso propone corticoides como la dexametasona, la metilprednisona o la prednisona, además de inmunoglobulina anti-D e inmunoglobulina intravenosa. En segunda línea recomienda, además de la posible opción de la esplenectomía, el empleo de agonistas del receptor de la TPO u otros agentes como azatriopina, ciclosporina A, ciclofosfamida, danazol, dapsona, micofenolato mofetil, rituximab y alcaloides vinca. En tercera línea, cuando las terapias de primera y segunda línea han fracasado, se propone recurrir a agonistas del receptor de la TPO como opción de categoría A (opción de tratamiento con evidencia suficiente), y a otros fármacos como Campath-1H, combinaciones de terapias de primera y segunda línea, combinación de agentes quimioterápicos y trasplantes de células madre hematopoyéticas como opción de categoría B (datos mínimos y considerable toxicidad).
Los expertos resaltaron el papel que tienen los agonistas del receptor de la TPO como nuevo tratamiento de la enfermedad, entre ellos romiplostim, indicado para el tratamiento de la PTI en adultos esplenectomizados refractarios a otros tratamientos (inmunoglobulinas y corticoides) y como segunda línea de tratamiento en adultos no esplenectomizados en los que la cirugía está contraindicada.
Durante el simposio se preguntó al público asistente qué situación consideraba más importante a la hora de decidir tratar la PTI. El 73% opinó que la existencia de episodios hemorrágicos era la más importante, mientras que un 20% optó por el recuento de plaquetas. No obstante, el Dr. Adrian Newland, profesor de Hematología de la Queen Mary’s School of Medicine and Dentristy de Londres (Reino Unido), recordó que algunos estudios consideran clave iniciar el tratamiento cuando el recuento de plaquetas es bajo (menos de 30.000 por microlitro de sangre), ya que es cuando incrementa significativamente el riesgo de hemorragias que pueden comprometer la vida del paciente. “El objetivo es mantener un recuento plaquetario seguro con niveles mínimos de tratamiento”, recomendó. Al respecto, añadió que el riesgo de hemorragia intracraneal es mayor en ancianos, en pacientes con traumatismo craneal o en individuos que toman antiinflamatorios no esteroideos. Asimismo, a la hora de considerar qué pacientes requieren tratamiento, indicó que las personas de edad avanzada son las que presentan mayor riesgo de experimentar un episodio hemorrágico mortal (13% al año en mayores de 60 años).

 El papel de romiplostim
Sobre el empleo del nuevo agonista del receptor de la TPO, se preguntó al público cuándo creía conveniente usarlo en relación con la extirpación del bazo. El 46% opinó que lo utilizaría tanto antes como después de la esplenectomía, el 29% después de ésta y el 17% antes. El Dr. Kuter explicó el mecanismo de este fármaco, que funciona incrementando y manteniendo el recuento de plaquetas sin tener efecto inmunosupresor, lo cual representa una novedosa estrategia terapéutica para la PTI. Romiplostim está diseñado para unirse al receptor de la trombopoyetina y estimular la producción de plaquetas. En este sentido, este especialista explicó que en el 75% de los pacientes con PTI se ha observado que no aumentan los niveles de trombopoyetina.
En estudios de fase III se ha comprobado que el fármaco incrementa el recuento de plaquetas tanto en pacientes esplenectomizados como no esplenectomizados, y que mantiene ese recuento elevado a largo plazo. Asimismo, se ha demostrado que aumenta la tasa de respuesta plaquetaria respecto a placebo y que reduce los episodios hemorrágicos.
El Dr. Aristoteles Giagounidis, jefe de la Unidad de Investigación en Hemato-Oncología del St. Johannes Hospital de Duisburg (Alemania), coincidió en que “los agonistas del receptor de la TPO cuentan en la actualidad con el mayor nivel de evidencia como tratamiento de segunda línea de la PTI” y, por lo tanto, tienen un papel clave a la hora prevenir hemorragias graves –en ocasiones mortales- entre las personas afectadas por esta enfermedad.
Fuente: JANO.es · 11 Junio 2010 09:20

 

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Miércoles 30 / septiembre / 2009

Romiplostim, eficaz y seguro en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmune

Filed under: Noticias — hematologia — septiembre 30th, 2009 — 12:58

La compañía biofarmacéutica Amgen ha presentado hoy romiplostim (Nplate), nuevo estimulador de la producción de plaquetas indicado para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmune (PTI) en pacientes adultos esplenectomizados y enfermedad crónica refrataria, y como tratamiento de segunda línea para aquellos en los que la extirpación del bazo esté contraindicada.
 
La PTI crónica es un trastorno autoinmune catalogado como enfermedad rara –la incidencia es de 2 a 5 nuevos casos por 100.000 habitantes y año– que afecta a entre 1.800 y 13.500 españoles. Este trastorno provoca en los enfermos una disminución grave de los niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia) –recuentos inferiores a las 30.000 plaquetas/l–, lo que conlleva a la presentación de problemas en la coagulación, o lo que es lo mismo, a un incremento significativo de la aparición de episodios hemorrágicos.
 
Las evidencias de los estudios recogidos en la bibliografía recomiendan la de glucocorticoides como primera opción de tratamiento para la PTI. Asimismo, y en el caso de los pacientes refractarios o que requieran tratamiento crónico con corticosteroides, las recomendaciones avalan la extirpación del bazo para, de esta manear, evitar la destrucción de plaquetas. En caso de que ninguna de las dos opciones resultara eficaz, el arsenal terapéutico cuenta (o contaba) con numerosas alternativas farmacológicas –entre otras, inmunoglobulinas e inmunomoduladores–, si bien altamente inespecíficas, para el manejo de la PTI.
 
En este contexto, Nplate® actúa de manera similar a la trombopoyetina, una proteína natural del organismo que estimula el crecimiento y maduración de las células de la médula ósea que originan las plaquetas. En palabras del Dr. Josep M. Ribera, jefe de Servicio de Hematología Clínica del Instituto Catalán de Oncología (ICO), “con esta nueva vía de tratamiento, se puede evitar la esplenectomía, elevar el recuento de plaquetas y mejorar la calidad de vida de los pacientes, incluso a largo plazo”.
 
 
Eficaz y seguro
 
Como ha explicado el Dr. Vicente Vicente, jefe de Servicio de Hematología del Hospital General Universitario Morales Messeguer de Murcia, “romiplostim ha demostrado en los ensayos clínicos una respuesta positiva en el 83% de los pacientes, una reducción de las hemorragias de entre un 40% y un 60%, y una disminución de la necesidad de utilizar tratamientos de rescate de un 22%”.
 
Respecto a su seguridad, los estudios han indicado que los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, cansancio, artralgia, mialgia, edema periférico, vértigos y nauseas, entre otros, “unos efectos adversos completamente manejables y tolerables”, ha indicado el Dr. Vicente.
 
Nplate® obtuvo la autorización de comercialización en la Unión Europea en febrero de 2009 y también está disponible en Estados Unidos, Australia y Japón. Asimismo, este tratamiento específico para la PTI está en proceso de aprobación en Canadá y Suiza, y se encuentra en el mercado español desde el 30 de junio de 2009.

 

 

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