Medical Practice Confirms Clinical Trial Results of the Use of Intralesional Human Recombinant Epidermal Growth Factor in Advanced Diabetic Foot Ulcers

López-Saura PA, Yera-Alos IB, Valenzuela-Silva C, González-Díaz C, del Río-Marí­n A, Berlanga- Acosta J,  Fernández-Montequí­n JI, Acevedo-Castro B, López-Mola E y Herrera-Martí­nez L. Adv Pharmacoepidem Drug Safety 2013; 2:128
doi: 10.4172/2167-1052.1000128

La inyección del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano (FCEhr) en el interior de la lesión ha sido aprobada e introducida en varios países para el tratamiento de las úlceras avanzadas del pie diabético (UPD), sobre la base de los resultados de cinco ensayos clínicos exploratorios y uno confirmatorio, realizados  en 344 sujetos.

Sin embargo, los productos no siempre se comportan en la práctica médica de la misma forma que en el ambiente más controlado de los ensayos clínicos.

La presente revisión resume la información clínica disponible del uso intralesional del FCEhr en UPD avanzadas y muestra, que las experiencias posteriores a la comercialización en más de 2000 sujetos, confirman los resultados de los ensayos clínicos, con 75 % de probabilidad de respuesta de granulación completa, 61 % de curación y 16 % de reducción absoluta y 71 % de reducción relativa del riesgo de amputación.

El beneficio incluye también a los pacientes isquémicos. El perfil de seguridad en la práctica habitual fue satisfactorio. No se ha encontrado ninguna evidencia de la promoción de neoplasia por el factor de crecimiento. La relación beneficio-riesgo del procedimiento es muy favorable.

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Tags: Factor de crecimiento epidérmico, FCEhr, tratamiento, úlceras del pie diabético avanzadas, UPD