Tag Archive 'ensayo clinico'

Jueves 24 / julio / 2014

Clinical efficacy and safety of a novel tetravalent dengue vaccine in healthy children in Asia: a phase 3, randomised, observer-masked, placebo-controlled trial

Filed under: Revistas núcleo — Mirta Nuñez Gudas — julio 24th, 2014 — 8:35 am

Clinical efficacy and safety of a novel tetravalent dengue vaccine in healthy children in Asia: a phase 3, randomised, observer-masked, placebo-controlled trial

The LancetCapeding MR, Tran NH, Hadinegoro SRS, Muhammad Ismail HIHJ,  Chotpitayasunondh T, Noreen Chua M, y cols. Lancet, The. 2014, publicado en línea, http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)61060-6
Un estimado de 100 millones de personas padecen cada año de dengue sintomático. Este es el primer reporte de un ensayo clínico que evalúa la eficacia de un candidato vacunal contra el dengue en fase 3. El trabajo mide la eficacia de la vacuna aplicada a niños, frente al dengue sintomático virológicamente confirmado.
El texto completo de este trabajo puede obtenerse por los miembros de la red de Infomed a través de la base de datos Clinical Key.

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Lunes 27 / enero / 2014

Estrategia de desarrollo clínico para la evaluación de eficacia y seguridad de la estreptoquinasa recombinante en Cuba

Filed under: tesis doctorales — Mirta Nuñez Gudas — enero 27th, 2014 — 9:41 am

Estrategia de desarrollo clínico para la evaluación de eficacia y seguridad de la estreptoquinasa recombinante en Cuba
Repositorio de tesis doctoralesMarrero Miragaya MA (2013) Doctor en Ciencias de una Especialidad, Centro Nacional Cordinador de Ensayos Clínicos.

Una vez establecida la producción de estreptoquinasa en Cuba se elaboró y llevó a cabo la estrategia de desarrollo clínico de la misma, con la finalidad de realizar su registro e introducción en la práctica médica habitual, para con ello contribuir a la modernización del manejo de las enfermedades de origen trombótico en el país, entre ellas el infarto agudo del miocardio. La estrategia comenzó para demostrar la equivalencia fármaco-terapéutica con un similar, líder del mercado internacional, de muy alto costo y procedió con la demostración de su impacto en la letalidad por estas enfermedades y la farmacovigilancia para dejar establecido su perfil de seguridad. Adicionalmente se demostró la eficacia del producto en otras indicaciones como las trombosis de prótesis de válvulas cardíacas, de fístula de hemodíalisis y venosa profunda. Todos los ensayos siguieron la metodología establecida para cada fase de desarrollo, incluyeron los aspectos éticos como la aprobación de los protocolos por los comités de ética correspondientes y la toma del consentimiento informado de los sujetos.

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Lunes 15 / julio / 2013

Radiotherapy plus nimotuzumab or placebo in the treatment of high grade glioma patients: results from a randomized, double blind trial

Filed under: Autores cubanos en revistas extranjeras — Mirta Nuñez Gudas — julio 15th, 2013 — 8:59 am

Radiotherapy plus nimotuzumab or placebo in the treatment of high grade glioma patients: results from a randomized, double blind trial
Solomón MT, Selva JC, Figueredo J, Vaquer J, Toledo C, Quintanal N, Salva S et al. BMC Cancer. 2013 Jun 19;13:299. doi: 10.1186/1471-2407-13-299.
Ensayo clínico realizado por investigadores del Centro de Inmunología Molecular (CIM), del Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas (Cimeq) y de los hospitales General Calixto García, Lucía Iñiguez, Arnaldo Milián, Hermanos Ameijeiras, Luis Díaz Soto, Maria Curie, entre otros. En el trabajo se comprueba la  seguridad en el uso del nimotuzumab -anticuerpo monoclonal humanizado contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico, desarrollado por el CIM- para el tratamiento de los gliomas de alto grado. Se presenta, además, los resultados de supervivencia de los enfermos tratados.

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Martes 8 / mayo / 2012

Treatment of malignant, non-resectable, epithelial origin esophageal tumours with the humanized anti-epidermal growth factor antibody nimotuzumab combined with radiation therapy and chemotherapy

Filed under: Actualidad,Autores cubanos en revistas extranjeras — Mirta Nuñez Gudas — mayo 8th, 2012 — 10:17 am

Treatment of malignant, non-resectable, epithelial origin esophageal tumours with the humanized anti-epidermal growth factor antibody nimotuzumab combined with radiation therapy and chemotherapy
Ramos-Suzarte M, Lorenzo-Luaces P, Lazo NG, Perez ML, Soriano JL, Viada CE, Mendoza I, Avila Y, Paredes B, Santiesteban E, Pineda I, Alert J, Martell JA, Santiesteban Y, Santiesteban Y, Astudillo de la Vega H, Betzabe E y Crombet T.  Cancer, Biology and Therapy.  2012;13(8). [Epub ahead of print]
Cancer, Biology and TherapyComo acontece cada año, recientemente la Academia de las Ciencias de Cuba premió los trabajos de mayor alcance y rigor en la actividad científica de 2011. Entre los reconocimientos catalogados como de significativa relevancia científica se seleccionó el Nimotuzumab, anticuerpo monoclonal desarrollado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM). En la siguiente publicación, liderada por investigadores de esa prestigiosa institución cubana, junto a especialistas de muchos otros centros de Cuba y de México, se presentan los resultados de un ensayo clínico donde se evaluó la seguridad y la eficacia del nuevo medicamento (combinado con radioterapia y quimioterapia) en pacientes con cáncer de esófago inoperables. Los usuarios de la red de Infomed, pueden acceder al texto completo del artículo a través de Hinari.

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Lunes 8 / agosto / 2011

Oral Zinc Sulphate Supplementation for Six Months in SCA2 Patients: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Filed under: Autores cubanos en revistas extranjeras — Mirta Nuñez Gudas — agosto 8th, 2011 — 8:51 am

Oral Zinc Sulphate Supplementation for Six Months in SCA2 Patients: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Velázquez-Pérez L, Rodríguez-Chanfrau J, García-Rodríguez JC, Sánchez-Cruz G, Aguilera-Rodríguez R, Rodríguez-Labrada R, Rodríguez-Díaz JC, Canales-Ochoa N, Almaguer Gotay D y  Almaguer Mederos LE, et al. Neurochemical Research
DOI: 10.1007/s11064-011-0496-0Online First
Neurochemical researchEste es el primer ensayo clínico controlado realizdo para la ataxia  espinocerebelosa tipo 2, SCA2, en Cuba y el único con una muestra amplia,  homogénea y representativa a nivel internacional.
Como se conoce, los pacientes con SCA2 muestran una reducción significativa de los niveles de cinc en suero y en el líquido cefalorraquídeo, para tratar esta alteración, se incluyeron 36 pacientes en un ensayo clínico controlado con placebo y a doble ciegas, en el que se suministraron 50 mg de cinc  (sulfato de cinc) diarios durante 6 meses, de conjunto con  neurorehabilitación.
Al finalizar el ensayo, se observó una recuperación parcial de algunos signos del síndrome cerebeloso en los pacientes tratados con cinc, así como disminución de los niveles de estrés oxidativo y de la latencia de los movimientos oculares sacádicos. El medicamento fue bien tolerado y seguro para los pacientes, no existieron eventos adversos significativos.
Estos resultados demuestran la eficacia del sulfato de cinc junto con la neurorehabilitación para el tratamiento de la SCA2, con lo que se logra recuperar parcialmente algunas de la funciones cerebelosas, oculomotoras y hemoquímicas. Se requieren otros ensayos clinicos con mayor número de pacientes y en otras poblaciones, para corroborar estos resultados.
Los miembros del dominio .sld.cu pueden acceder al texto completo de este artículo a través de Hinari.

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Domingo 16 / agosto / 2009

Efficacy of prescribed injectable diacetylmorphine in the Andalusian trial: Bayesian analysis of responders and non-responders according to a multi domain outcome index

Filed under: Autores cubanos en revistas extranjeras — Mirta Nuñez Gudas — agosto 16th, 2009 — 3:58 pm

Efficacy of prescribed injectable diacetylmorphine in the Andalusian trial: Bayesian analysis of responders and non-responders according to a multi domain outcome index
TrialsEstudio de investigadores españoles, cubanos y canadienses, publicado en la revista Trials. Muestra los resultados de un ensayo clínico, desarrollado en Andalucía, en el que se evalúan dos tratamientos diferentes para heroinómanos. Estos resultados se han analizado bajo el novedoso enfoque de la estadística bayesiana.
Para leer este artículo, debe registrarse en Biomed Central.

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