Tag Archive 'Cecmed'

Miércoles 16 / julio / 2014

Dos nuevos centros para la Salud en Cuba

Filed under: Actualidad — Mirta Nuñez Gudas — julio 16th, 2014 — 9:11 am

Dos nuevos centros para la Salud en Cuba
Inauguración Cecmed y CencecRaúl Castro, presidente de los Consejos de Estado y de Ministros de Cuba, Margaret Chan, directora general de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Clarissa Etienne, directora general de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) presidieron hoy la ceremonia protocolar de inauguración oficial de la nueva sede del Centro Nacional para el Control Estatal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed) y el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (Cencec).

Fue la doctora Chan quien cortó la cinta justo antes de que la comitiva iniciara un recorrido por la sede, en la cual recibieron respectivas explicaciones del objetivo, enfoque académico, alcance internacional y estándares de calidad de la labores en los centros, perfilados ambos hacia el desarrollo nacional y la ayuda a otros países, principalmente de Latinoamérica, sobre bases científicas certificadas por la OMS.

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Jueves 20 / diciembre / 2012

Nota informativa del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos sobre el medicamento homeopático Vidatox® 30 CH

Filed under: Información — Mirta Nuñez Gudas — diciembre 20th, 2012 — 12:53 pm

Nota informativa del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos sobre el medicamento homeopático Vidatox® 30 CH
cecmedCuba reconoció oficialmente la Homeopatía como terapia alternativa en el Sistema Nacional de Salud a partir de 1992.
El actual Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), en su condición de Autoridad Reguladora de Medicamentos Nacional aprobó en 2011 la Regulación No. 53/2011 en la que se establecieron los requisitos para otorgar el Registro Sanitario de los Medicamentos Homeopáticos de uso humano.

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Lunes 13 / agosto / 2012

Ámbito Regulador. Órgano oficial de difusión del Centro para el control estatal de medicamentos, equipos y dispositivos médicos, Cecmed

Filed under: Instituciones de salud — Mirta Nuñez Gudas — agosto 13th, 2012 — 11:38 am

Ámbito Regulador
cecmedÓrgano oficial de difusión del Centro para el control estatal de medicamentos, equipos y dispositivos médicos, Cecmed, que tiene como objetivo dar a conocer las disposiciones y regulaciones relacionadas con el Control de la calidad de los medicamentos, equipos, dispositivos médicos y diagnosticadores sustentados en una labor científico-técnica, normativa y jurídica.
El Cecmed garantiza la protección de la salud pública asegurando, mediante un sistema de regulación y control sanitario, que los medicamentos, equipos, dispositivos médicos y diagnosticadores disponibles para el uso humano, ya sean importados o de fabricación nacional, tengan la seguridad, eficacia y calidad requeridas.
El Cecmed es la Autoridad reguladora de medicamentos, equipos y dispositivos médicos de la República de Cuba y está encargado de promover y proteger la salud pública a través de un sistema regulador capaz de garantizar el acceso oportuno al mercado de productos con calidad, seguridad, eficacia e información veraz para su uso racional. Desarrolla las funciones básicas de control de acceso a laboratorios, registro de medicamentos, equipos, dispositivos medicos y diagnosticadores, ensayos clínicos, vigilancia postcomercialización, inspecciones de buenas prácticas, liberación de lotes y otorgamiento de licencias a establecimientos.

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Miércoles 8 / febrero / 2012

Avanza la Iniciativa de las Autoridades reguladoras de referencia regional

Filed under: Desde OPS — Mirta Nuñez Gudas — febrero 8th, 2012 — 8:15 am

Avanza la Iniciativa de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional
Iniciativa de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional

 

 

 

Representantes de las Autoridades reguladoras de referencia regional (ARRR) y miembros de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) se reunieron esta semana en la sede de OPS con el objetivo de explorar otras posibilidades de cooperación técnica e intercambiar información sobre los avances en los planes de cooperación entre la organización y los sistemas de regulación sanitarias para medicamentos y tecnologías sanitarias.En la reunión sostenida entre la Dra. Mirta Roses Periago y los  directores y representantes internacionales de las ARRR, se intercambiaron informaciones relacionadas con los avances en los planes de cooperación entre OPS y los sistemas de regulación sanitaria para medicamentos y tecnologías sanitarias, los progresos alcanzados en la implementación de la Resolución CD50.R9 y las perspectivas de cooperación entre las ARRR. Posteriormente, se presentó el acuerdo firmado entre las cuatro Autoridades Reguladoras Nacionales (ARNs) en noviembre de 2011, en La Habana, Cuba, destacando los procesos de intercambio de información regulatorios entres las ARNs.

En el marco de la Resolución CD50.R9 sobre el “Fortalecimiento de las ARNs de medicamentos y productos biológicos” se reunieron los días 1 y 2 de febrero en la sede de OPS en Washington DC, las ARRR: Administración nacional de medicamentos, alimentos y tecnología médica (ANMAT), Agencia nacional de vigilancia sanitaria (ANVISA), Centro para el control estatal de medicamentos, equipos y dispositivos médicos (CECMED) y el Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos  (INVIMA) .

Los objetivos de la reunión fueron discutir aspectos relacionados con las perspectivas de trabajo conjunto entre las ARRR y la OPS, en el marco de la Resolución CD50.R9. Entre los temas que se trataron durante la reunión destacan: el impacto que el resultado de esta iniciativa de las Autoridades Reguladoras de Referencia ha representado para el fortalecimiento de sus actividades nacionales y sus perspectivas a nivel regional, la puesta en marcha de modelos sustentables para fortalecer la fiscalización, el control y la vigilancia de productos y procesos basados en Buenas prácticas regulatorias; el apoyo mediante la capacidad  instalada de las autoridades reguladoras de referencia a los  procesos de compra de medicamentos y productos biológicos de la OPS, y  la garantía a través de la vigilancia sanitaria de la calidad, seguridad y eficacia de los productos comercializados en la región.

Durante los dos días de trabajo, los representantes de las autoridades destacaron el compromiso de sus instituciones para fomentar la confianza sobre los procedimientos y buenas prácticas regulatorias implementadas por estas autoridades a través de diversos mecanismos e iniciativas, tales como: facilitar el acceso a informaciones nacionales sobre registro, cambios pos-registro e inspecciones realizadas a través de la Plataforma Regional de Innovación y Acceso a las Tecnologías de Salud de la OPS.

El encuentro permitió alcanzar acuerdos entre las ARR y la OPS relacionados con el rol de las ARRR en la cooperación necesaria para el cumplimiento efectivo de la Resolución CD50.R9, compartiendo las experiencias de sus prácticas reguladoras, participando proactivamente en las cooperaciones técnicas y otras actividades de interés intra y extraregionales y en foros internacionales para difundir el modelo de las Américas hacia otras regiones.

Fuente:  Lisette Pérez Ojeda
Asesora de Asuntos Internacionales
CECMED

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Viernes 18 / noviembre / 2011

Firman Autoridades de Referencia Regional compromisos de trabajo para el 2012

Filed under: Información — Mirta Nuñez Gudas — noviembre 18th, 2011 — 12:48 pm

Firman Autoridades de Referencia Regional compromisos de trabajo para el 2012
cecmedDurante los días 10 y 11 de noviembre se reunieron en La Habana los Directores y Asesorías Internacionales de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional (ARNr): la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías (ANMAT) de Argentina, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y alimentos (INVIMA) de Colombia y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba.
Durante el encuentro se firmó un acuerdo de confidencialidad para el intercambio de información entre las cuatro ARNr y un grupo de compromisos con acciones concretas a desarrollar durante el año 2012 con resultados efectivos y de impacto no solo a lo interno si no también en la región. Para dar seguimiento al cumplimiento de estos compromisos se creó un Secretariado ejecutivo integrado por las Asesorías Internacionales de dichas instituciones y coordinado por el país sede de la siguiente reunión, que en el año 2012 se celebrará en Argentina, con ANMAT como anfitrión.
Ver documento.

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Sábado 17 / septiembre / 2011

Nota Informativa

Filed under: General,Información — Mirta Nuñez Gudas — septiembre 17th, 2011 — 12:33 pm

Nota informativa
cecmedComo parte del proceso de transformaciones necesarias en el Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Salud Pública ha creado el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), por autorización expresa del Ministerio de Economía y Planificación, mediante la Resolución 263, del 11 de mayo de 2011, en el que se fusionan las entidades: Buró Regulatorio para la Protección de la Salud, Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos y Centro de Control Estatal de Equipos Médicos.

La inscripción oficial de la nueva entidad se notificó mediante la Certificación correspondiente, por la Oficina del Registro Estatal de Empresas y Unidades Presupuestadas (REEUP), el 13 de septiembre de 2011.

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