Diabetes mellitus

26 julio 2015

Los agonistas del GLP-1 podrían ayudar a perder peso

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 21:03

Los agonistas del GLP-1 para tratar la diabetes también parecen ayudar a los pacientes a perder peso al cambiar la forma en que el cerebro responde a la comida, sugiere un estudio reciente.
Los investigadores han estado intentando averiguar cómo unos medicamentos basados en las hormonas intestinales, llamados agonistas del receptor de GLP-1, también ayudan a las personas con diabetes tipo 2 a perder el exceso de peso.
Un equipo holandés dijo que los fármacos podrían reducir los antojos y aumentar la satisfacción cuando se come. Los investigadores observaron específicamente al agonista del receptor de GLP-1 inyectable exenatida (Bydureon, Byetta).
Los hallazgos se presentaron recientemente en la reunión anual de la Asociación Americana de la Diabetes (American Diabetes Association, ADA), en Boston. Los estudios presentados en reuniones generalmente se consideran preliminares hasta que se publican en una revista revisada por profesionales.
“Cuando uno come, libera varias hormonas. La GLP-1 es una de ellas”, explicó en un comunicado de prensa de la ADA la Dra. Liselotte van Bloemendaal, estudiante doctoral del Centro de Diabetes del Centro Médico de la Universidad VU de Ámsterdam, Holanda.
“Esas hormonas portan información al sistema nervioso central sobre el estatus nutricional para regular el apetito. Usando IRM funcional [que mide la actividad cerebral al detectar cambios en el flujo sanguíneo], observamos los centros de recompensa en los cerebros de individuos obesos con y sin diabetes tipo 2, y medimos la respuesta a la anticipación de beber leche con chocolate mientras recibían un agonista del receptor de GLP-1 por vía intravenosa o un placebo”, explicó.
Cuando se administró el medicamento, el cerebro no anticipó tanto la recompensa del alimento. Los investigadores dijeron que esto podría llevar a una reducción en los antojos. El fármaco también pareció aumentar la sensación de recompensa de los alimentos mientras las personas comían, lo que podría reducir la ingesta en exceso, según van Bloemendaal.
Los hallazgos podrían conducir a nuevos tratamientos para la obesidad, planteó. Van Bloemendaal también desea determinar si estos medicamentos pueden reducir el deseo intenso por las drogas, el alcohol y la nicotina.

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_153016.html

19 marzo 2013

Análogos del GLP-1 podrían reducir el riesgo de insuficiencia cardiaca

Filed under: General — Arturo Hernández Yero @ 11:49

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Investigadores del Hospital Henry Ford de Detroit hallaron que los pacientes que utilizaban los análogos del  GLP-1 (que incluyen a medicamentos de marca como Byetta, Januvia y Victoza) tenían más de un 40 por ciento menos de probabilidades de ser hospitalizados por insuficiencia cardiaca que los pacientes a quienes se habían recetado otros medicamentos para reducir la glucemia. Los fármacos antidiabéticos con efecto GLP-1 solo se han indicados desde hace pocos  años, y se consideran como tratamiento de segunda línea después de fármacos bien establecidos, como la metformina, señalaron los médicos.
“No creo que podamos decir que esto evitará mágicamente todas las muertes por insuficiencia cardiaca, pero la potencia de la asociación amerita más investigación”, afirmó el autor del estudio, el Dr. David Lanfear, cardiólogo. “La insuficiencia cardiaca es una afección muy común… pero hay algo en los diabéticos que definitivamente los pone en mayor riesgo de padecerla”.
El estudio fue presentado recien  en la reunión anual del Colegio Americano de Cardiología (American College of Cardiology), en San Francisco. La evidencia presentada en las reuniones médicas no ha sido revisada por profesionales, y se considera como preliminar.
Según los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., alrededor de seis millones de estadounidenses sufren de insuficiencia cardiaca, que ocurre cuando el corazón no puede bombear sangre eficientemente por todo el organismo. Los diabéticos, que ahora son 25 millones en EE. UU., tienen entre dos y cuatro veces más probabilidades que los que no sufren de la afección de morir de enfermedad cardiaca, lo que incluye ataques cardiacos, insuficiencia cardiaca y otros problemas del corazón.
En el estudio retrospectivo, Lanfear y colegas examinaron los datos de más de 4,400 pacientes que tomaban fármacos antidiabéticos entre 2000 y 2010. Unos 1,500 utilizaban medicamentos con efecto GLP-1, y casi 3,000 no los empleaban.
Durante un periodo de seguimiento de nueve meses, los pacientes que tomaban fármacos GLP-1 tenían un 41 por ciento menos de probabilidades que los demás de ser hospitalizados por insuficiencia cardiaca. Además, esos pacientes tenían un 44 por ciento menos de probabilidades de ser hospitalizados por cualquier motivo, y un 80 por ciento menos de probabilidades de morir de cualquier causa.
Pero ni Lanfear ni un médico que no participó en la investigación podían señalar los motivos por los que esta clase más reciente de fármacos antidiabéticos parecen reducir el riesgo de insuficiencia cardiaca.
“Aún desconocemos el mecanismo. Se está investigando activamente”, aseguró Lanfear. “Hay pistas, pero se trataría de especulaciones”.
Lanfear anotó que de un total de 20,000 pacientes del Hospital Henry Ford que tomaban fármacos antidiabéticos durante el periodo del estudio, apenas 1,500 se administraban medicamentos con efecto GLP-1, es decir, alrededor del 7 por ciento.
“La potencia de la asociación (entre los medicamentos con efecto GLP-1 y una menor incidencia de insuficiencia cardiaca) nos sorprendió un poco, pero los resultados deben ser confirmados en otros estudios”, comentó. “No podemos tomar esto como una recomendación para estos fármacos”.
El Dr. David Friedman, jefe de servicios de insuficiencia cardiaca del Hospital Plainview de North Shore-LIJ en Plainview, Nueva York, afirmó que el estudio es promisorio, y dijo que la investigaciones futuras deben ser prospectivas, en lugar de analizar datos del pasado.
“La insuficiencia cardiaca es un problema inmenso para los diabéticos. Cada año, hay alrededor de medio millón de nuevos pacientes de insuficiencia cardiaca, y una gran parte está conformada por los que han sobrevivido a un ataque cardiaco, y un número importante de ellos tienen diabetes”, comentó Friedman.
“La diabetes y la obesidad son problemas que ahora reciben una atención constante, y con el inicio de más casos de insuficiencia cardiaca, necesitamos hallar métodos más novedosos”, añadió. “Si podemos mejorar los resultados así, tendremos más esperanzas para estos pacientes”.
DOMINGO, 10 de marzo (HealthDay News) —
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: David Lanfear, M.D., cardiologist and researcher, Henry Ford Hospital, Detroit; David Friedman, M.D., chief, heart failure services, North Shore LIJ’s Plainview Hospital, Plainview, N.Y.; March 10, 2013, presentation, American College of Cardiology annual meeting, San Francisco
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_134813.html

5 septiembre 2012

La exenatida semanal es mejor que la insulina glargina según estudio

Filed under: Temas interesantes — Arturo Hernández Yero @ 15:16

Recientemente concluyó un importante  estudio realizado con exenatida, que tuvo una duración de 84 semanas y  fue dirigido  para  demostrar que el uso de una dosis semanal de exenatida (EQW)  podía lograr un mejor control metabólico y glucémico,  con pérdida mantenida de peso corporal y una reducción en el riesgo de tener episodios de hipoglicemia  al compararlo con la administración diaria de insulina glargina.
“Este es el estudio clínico controlado más largo de la utilización de una dosis semanal de Exenatida (EQW) que se haya reportado” aseguró la Dra.  Michaela Diamant de la Vrije University Medical Center en Ámsterdam, junto a sus colegas. Este grupo de científicos ya previamente había presentado los resultados de un estudio de investigación de 26 semanas de duración, donde mostraban resultados positivos del uso semanal de exenatida (EQW) al compararlo con el uso diario de insulina glargina, administrados en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes tipo 2 , como la metformina (MET), las sulfonilureas (SU) y las thiazolidinedionas (TZD).
La exenatida es un medicamento mimético de la incretina GLP-1 que actúa de la misma manera que las incretinas naturales, que son hormonas producidas en la mucosa del intestino que estimulan la secreción de insulina como respuesta a la ingestión de alimentos, inhiben la secreción de glucagon, reducen la motilidad intestinal e incrementan la sensación de llenura, reduciendo la sensación de hambre. La exenatida debe ser inyectada y es utilizada como tratamiento complementario en aquellos pacientes con diabetes tipo 2 que presenten sobrepeso y no respondan adecuadamente a otros medicamentos utilizados comúnmente para su control, como las sulfonilureas y la metformina.
La exenatida inyectada dos veces al día (BID) se conoce bajo el nombre comercial  de Byetta™ y fue el primer análogo de GLP-1 aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Subsecuentemente la formulación de exenatida inyectada una vez a la semana (EQW)  que permite el suministro gradual de exenatida en rangos controlados durante una semana, fue desarrollada bajo el nombre comercial Bydureon™ y aprobada por la FDA en enero de 2012. Tanto Byetta™ como Bydureon™ son fabricados por Amilin Pharmaceuticals  El principal competidor de Bydureon™ es Victoza™ de Novo Nordisk, que también es un receptor agonista de GLP-1 pero que debe ser inyectado diariamente.
La exenatida es el principal ingrediente de Byetta™  y de Bydureon™, y se deriva de la saliva del monstruo de Gila, que es un lagarto venenoso que habita en la zona suroeste de Estados Unidos y México.
Los reportes arrojaron que 415 pacientes que participaron en el estudio inicial de 26 semanas y continuaron en el siguiente estudio que siguió hasta completar las 84 semanas y cuyo promedio de hemoglobina A1c era de 8.3% lograron reducir 1.2% en su nivel de A1c en el grupo que utilizó una dosis semanal de exenatida (EQW), es decir que los participantes de este grupo lograron alcanzar en promedio de hemoglobina A1c de 7.1%, comparado con una reducción de A1c de 1.0% entre los del grupo de dosis diarias de insulina glargina, cuyo promedio de hemoglobina A1c fue de 7.3%.
En cuanto al peso corporal los resultados indicaron que hubo, en promedio, una reducción de 4.72 lbs. (2.1 kg.) en el grupo que utilizó dosis semanales de exenatida (EQW) mientras que en el grupo que utilizó dosis diarias de insulina glargina se registró un aumento de peso de 5.4 lbs. (2.4 kgs,). Es importante destacar que al reducir el peso corporal las células se hacen menos resistentes a la insulina, es decir que son más sensibles a las señales de ésta, logrando un mejor control de los niveles de glucosa en la sangre.
En cuanto a la seguridad de los pacientes, durante este estudio se registró una tasa de hipoglicemias de 24% entre los participantes en el grupo con EQW, mientras que en el grupo con dosis diarias de insulina glargina la incidencia de hipoglicemias fue de 54%.
“La exenatida EQW puede ser una opción terapéutica para aquellos pacientes con diabetes tipo 2 para los cuales la conveniencia de que solamente requieran una dosis semanal de esta medicación,  lograr perder peso corporal y reducir el riesgo de tener hipoglicemias sean factores importantes a considerar” concluyó diciendo la Dra. Diamant junto a sus colegas.
Fuente:
http://www.diabetesaldia.com/index.php/noticias/noticias/257-uso-semanal-de-exenatida-a-largo-plazo-resulta-mejor-que-uso-diario-de-insulina-glargina

18 julio 2012

Añadir exenatida al tratamiento con insulina en diabetes tipo 2 mejora el control glucémico

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 16:43
Se trata del único agonista de receptores de GLP-1 aprobado como terapia adyuvante a un régimen con insulina.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha anunciado la autorización de comercialización del fármaco de Lilly y Amylin para la diabetes tipo 2, exenatida dos veces al día (Byetta), como terapia coadyuvante a insulina basal, con o sin metformina o pioglitazona, para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, en pacientes adultos que no hayan alcanzado un adecuado control glucémico con estos medicamentos. Se trata del único agonista del receptor de GLP-1 disponible con esta nueva indicación.
“Esta autorización de comercialización de exenatida dos veces al día como terapia coadyuvante a insulina basal nos permite cumplir uno de nuestros objetivos en Lilly Diabetes, como es el de ampliar las opciones terapéuticas para aquellas personas que viven con diabetes y que todavía hoy no encuentran solución adecuada a sus necesidades de tratamiento”, comenta el Dr. Jesús Reviriego, gerente del Departamento Médico de Lilly Diabetes.
Añadir exenatida dos veces al día al tratamiento con insulina basal, en personas con diabetes tipo 2, mejora el control glucémico general y postprandial, favorece la pérdida de peso y disminuye otros factores de riesgo cardiovascular, sin aumento del riesgo de hipoglucemias y con una menor necesidad de incrementar la dosis de insulina (frente al brazo de control).
JANO.es • 16 Julio 2012 12:43

20 junio 2012

Exenatida dos veces al día proporciona un control glucémico mejor que glimepirida en pacientes con diabetes 2

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 15:00

Amylin Pharmaceuticals, Eli Lilly and Company y Alkermes han dado a conocer los últimos resultados del Estudio Europeo de Exenatida (EUREXA) que revelan que la administración de exenatida dos veces al día proporciona un control glucémico mejor que glimepirida en pacientes con diabetes 2
La investigación, que ha sido presentada durante la 72 Reunión Anual de la Asociación Americana para la Diabetes, que tuvo lugar en  días pasados en Filadelfia, ha comparado ‘Byetta’ y glimepirida en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados con metformina en monoterapia.
Durante el estudio, un menor número de pacientes en tratamiento con exenatida experimentó un control glucémico inadecuado en relación con los que recibieron glimepirida. Además, hubo un mayor porcentaje de pacientes tratados con exenatida que logró los niveles objetivo de HbA1c (por debajo de 7 %) en comparación con aquellos a los que se administró glimepirida.
Después de tres años, el índice de masa corporal y la glucosa plasmática en ayunas también fueron significativamente inferiores en los pacientes del grupo de exenatida frente al grupo de glimepirida. Los casos de hipoglucemia leve fueron entre 1,5 y 2,3 veces más frecuentes con glimepirida que con exenatida dos veces al día.
Los acontecimientos adversos más comunes con exenatida dos veces al día fueron de índole gastrointestinal, como náuseas (29% en el grupo de exenatida) y diarrea (13% en el grupo de exenatida).
“Estos hallazgos demuestran una mayor duración del control glucémico, una pérdida de peso sostenida y una reducción del riesgo de hipoglucemias con exenatida dos veces al día en comparación con una sulfonilurea en pacientes con diabetes tipo 2″, ha remarcado el director del Departamento de Medicina del Hospital Rudolfstiftung en Viena (Austria), el doctor Guntram Schernthaner.
MADRID, 14 (EUROPA PRESS)
http://noticias.lainformacion.com/salud/holisticos/exenatida-dos-veces-al-dia-proporciona-un-control-glucemico-mejor-que-glimepirida-en-pacientes-con-diabetes-2_oSn3RG23SYay7igZ5KTtY5/

19 octubre 2011

Fármacos contra la diabetes podrían aumentar el riesgo de cáncer de páncreas, sugiere un estudio

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 21:03

 Las personas que sufren de diabetes tipo 2 y utilizan los fármacos Januvia o Byetta podrían tener un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis y cáncer de páncreas, sugiere un estudio preliminar.
El estudio también halló que Byetta (exenatida) podría aumentar el riesgo de cáncer de tiroides.
Aunque las relaciones no son concluyentes, ameritan más investigación, anotaron los investigadores.
“Nos preocupa mucho que pueda haber una relación, pero no la hemos confirmado”, comentó el investigador líder, el Dr. Peter Butler, director del Centro de Investigación de Células Islote Larry L. Hillblom de la Universidad de California, en Los Ángeles. “Tenemos que llevar a cabo más trabajo para averiguar si es real o no”.
Ambos fármacos ayudan a controlar los niveles de glucemia al fomentar la producción de una hormona llamada péptido 1 similar al glucagón (GLP-1, por su sigla en inglés).
Januvia (sitagliptina) y Byetta, un fármaco inyectable, son una nueva forma de tratar la diabetes tipo 2, y potencialmente tienen ventajas sobre los medicamentos más antiguos, dijo Butler. Pero debido a que los fármacos son nuevos, son “los que menos conocemos”, apuntó. “Cuando salen nuevos fármacos, sus efectos secundarios no se comprenden muy bien”.
Para el estudio, que aparece en una edición reciente de la revista Gastroenterology, el equipo de Butler usó información de 2004 a 2009 de la base de datos sobre efectos adversos de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. Los eventos son reportados por médicos cuyos pacientes usan los fármacos.
En una comparación con otros medicamentos, los investigadores hallaron un aumento de seis veces en los casos reportados de pancreatitis (inflamación del páncreas) relacionados con pacientes que tomaban Januvia o Byetta; un aumento de 2.9 veces en los casos reportados de cáncer de páncreas entre los que tomaban Byetta; y un aumento de 2.7 veces en los casos reportados de cáncer de páncreas entre los usuarios de Januvia.
Además, también notaron un aumento en los casos reportados de cáncer de tiroides con Byetta.
Este estudio, el más reciente, se basa en una investigación anterior publicada en una edición de 2009 de la revista Diabetes, que halló un aumento en las tasas de pancreatitis entre aquellos cuyos niveles de GLP-1 estaban elevados, apuntaron los investigadores.
Butler señaló rápidamente que los aumentos en el riesgo de cáncer de páncreas, aunque estadísticamente significativos, no se relacionaron específicamente con los pacientes, sino con un aumento en los reportes de los médicos de dichos casos a la FDA.
“Es importante evitar el alarmismo y que la gente deje de tomar medicamentos de los que quizás se estén beneficiando, cuando el riesgo aún no se ha definido”, enfatizó.
“Si el fármaco le va bien, no diría que hay ningún motivo para dejarlo, según la evidencia que tenemos ahora mismo”, apuntó. “Pero si tiene cualquier inquietud, hable con el médico”.
Tener sobrepeso es un factor de riesgo importante tanto para el cáncer de páncreas como para la diabetes tipo 2, anotó Butler. Así que el primer consejo para los pacientes de diabetes tipo 2 con sobrepeso es perder peso. “Al hacerlo, reduce su riesgo de cáncer de páncreas”, aseguró.
Además, el primer fármaco usado para controlar la glucemia en los diabéticos tipo 2 es la metformina, que podría en sí reducir el riesgo de cáncer pancreático, apuntó Butler. La metformina es un fármaco más antiguo con un perfil de seguridad bien conocido, aseguró.
La Dra. Mary Ann Banerji, directora del Centro de Tratamiento de la Diabetes del Centro de Ciencias de la Salud SUNY de Brooklyn en la ciudad de Nueva York, afirmó que “estos datos no son perfectos”.
Sin embargo, Banerji no receta estos fármacos a pacientes que tienen antecedentes de pancreatitis o antecedentes familiares de cáncer de tiroides. Hay alternativas como la metformina y la insulina, además de Avandia y Actos, dijo, pero estudios han encontrado un aumento en el riesgo de ataque cardiaco e insuficiencia cardiaca con estos dos últimos fármacos. La FDA sacó a Avandia de las farmacias, y la agencia emitió una advertencia el verano pasado sobre un posible aumento en el riesgo de cáncer de vejiga entre los pacientes que toman Actos durante más de un año.
Las preocupaciones sobre Januvia y Byetta “no deben sacarse de proporción”, dijo Banerji. “Se recetan individualmente, porque al final toda medicina es individual”, comentó. “Debemos usar estos fármacos juiciosamente junto a la metformina”.
Los representantes del sector insisten en que ningún estudio con estos fármacos ha hallado un mayor riesgo de pancreatitis o cáncer de páncreas, y siguen respaldando sus productos. La base de datos usada para el estudio contiene información sobre casos reportados por los médicos, y no refleja causa y efecto, señalaron.
El Dr. Barry Goldstein, vicepresidente y director del área terapéutica de diabetes y endocrinología de Merck Research Laboratories, que fabrica Januvia, dijo que “no se ha mostrado una asociación entre Januvia y la pancreatitis”.
“Tenemos toda la confianza en Januvia, que es usada por millones de pacientes en todo el mundo”, dijo.
Anne Erickson, vocera de Amylin Pharmaceuticals, fabricantes de Byetta, dijo que “las conclusiones del estudio contrastan con otros estudios epidemiológicos no clínicos, clínicos y posteriores al mercadeo llevados a cabo adecuadamente”.
Los estudios epidemiológicos no han establecido un mayor riesgo significativo de pancreatitis en relación con Byetta, dijo. “Hasta la fecha, los datos disponibles no demuestran que exenatida aumente el riesgo general de cáncer en humanos”.
Otro experto, el Dr. Ronald Goldberg, profesor de medicina, bioquímica y biología molecular de la Facultad de medicina Miller de la Universidad de Miami, dijo que los hallazgos ameritan consideración. “No creo que el estudio sea definitivo, pero plantea una advertencia y claramente es algo a lo que debemos prestar atención de ahora en adelante”.
“Estos fármacos tienen más beneficios que riesgos, según nuestro conocimiento actual”, comentó.
FUENTES: Peter Butler, M.D., director, Larry L. Hillblom Islet Research Center, University of California, Los Angeles; Ronald Goldberg, M.D., professor of medicine, biochemistry and molecular biology, University of Miami Miller School of Medicine, Miami, Fla.; Mary Ann Banerji, M.D., professor of medicine, director, Diabetes Treatment Center, SUNY Health Science Center at Brooklyn, N.Y.; Barry Goldstein, M.D., Ph.D., Vice President and Therapeutic Area Head, Diabetes and Endocrinology, Merck Research Laboratories; Anne Erickson, spokeswoman, Amylin Pharmaceuticals

30 junio 2010

Nuevos datos clínicos de exenatida semanal demuestran su eficacia en el control de la diabetes tipo 2

Filed under: Temas interesantes — Arturo Hernández Yero @ 9:34

SAN DIEGO, INDIANAPOLIS. 23 de junio de 2010 – Amylin, Lilly y Alkermes han anunciado los resultados del estudio DURATION-4, el cuarto de una serie de estudios diseñados para medir la superioridad de exenatida semanal, una terapia en investigación para la diabetes tipo 2, en comparación con otros tratamientos para esta indicación. BYDUREONTM  es el nombre comercial propuesto para exenatida semanal en Estados Unidos.
El estudio clínico, de 26 semanas de duración, comparaba exenatida semanal, en monoterapia, con sitagliptina, pioglitazona o metformina, tres fármacos orales comúnmente indicados en la fase inicial de la diabetes tipo 2. Los pacientes incluídos en el estudio no habían alcanzado un adecuado control glucémico (medido con niveles de HbA1c) con la dieta y el ejercicio, ni tampoco habían iniciado tratamiento alguno para la diabetes en el momento de su inclusión en el estudio. El índice de HbA1c es una medida de los niveles de azúcar en sangre en promedio, observados por un período de tres meses.
Tras 26 semanas de tratamiento, los pacientes aleatorizados a exenatida semanal experimentaron una reducción del índice HbA1c de 1,5% desde el periodo basal, un dato significativamente superior en comparación con la reducción de 1,2% obtenido en la rama de sitagliptina. Por su parte, los pacientes aleatorizados a metformina tuvieron una reducción de su índice HbA1c de 1,5%, mientras que los pacientes en la rama de pioglitazona tuvieron una reducción de 1,6%. Los pacientes que recibieron tratamiento con exenatida semanal, pioglitazona y metformina alcanzaron un índice HbA1c medio inferior al 7%, al final del estudio.
El tratamiento con exenatida semanal produjo una pérdida media de peso de 2 kg, dato estadísticamente superior a los 0,77 kg que perdieron los pacientes con sitagliptina. Los pacientes con pioglitazona aumentaron una media de 1,5 kg de peso en el mismo intervalo y los pacientes en tratamiento con metformina experimentaron una pérdida media de peso de 2 kg.
“La mayoría de los pacientes del estudio alcanzaron el objetivo de HbA1c  inferior a 7%”, comenta Orville G. Kolterman, vicepresidente senior y director médico de Amylin. “DURATION-4 continúa proporcionándonos información muy valiosa sobre el potencial papel que exenatida semanal puede desempeñar a la hora de ayudar a médicos y pacientes a controlar la diabetes tipo 2″, concluye.
Más del 80% de los pacientes incluidos en todas las ramas de tratamiento completaron el estudio. No se produjeron eventos de hipoglucemia relevantes en ningún grupo de tratamiento. Los eventos adversos más frecuentes en los pacientes tratados con exenatida semanal fueron náuseas (tasa de abandono inferior al 1%) y diarrea; con metformina: diarrea y dolor de cabeza; con pioglitazona: infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, hipertensión y edema periférico; y con sitagliptina: infección del tracto respiratorio superior y dolor de cabeza.
Exenatida semanal es un fármaco en investigación, de liberación prolongada, para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Está diseñado, por tanto, para una liberación continua de exenatida a niveles terapéuticos en una única dosis semanal. Exenatida semanal es la formulación semanal de exenatida, el principio activo de BYETTA®, que está disponible en Estados Unidos desde junio de 2005 y en Europa desde noviembre de 2006 y ha sido comercializado en aproximadamente 60 países de todo el mundo para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Exenatida semanal y exenatida pertenecen a la clase de fármacos agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1).

Diseño del estudio
DURATION-4 es un estudio doble ciego, aleatorizado en cuatro ramas de tratamiento, paralelo, de 26 semanas de duración, en el que han participado 820 pacientes que no lograban alcanzar un control adecuado de HbA1c con dieta y ejercicio. Los pacientes habían sido diagnosticados de diabetes tipo 2 entre dos y tres años antes. Los pacientes fueron aleatorizados de la siguiente forma: exenatida semanal (2 mg) (n=248); metformina (con escalado de dosis hasta 2,500 mg/día) (n=246); pioglitazona (escalado de dosis hasta 45 mg/día) (n=163); y sitagliptina (100 mg/día) (n=163). El objetivo principal era la reducción de los niveles HbA1c, mientras que los objetivos secundarios englobaron cambios en el peso junto con otros parámetros de control de glucosa, salud cardiovascular y resultados comunicados por los propios  pacientes.

Sobre la diabetes
Se estima que en 2010, la diabetes afectará a 284,6 millones de adultos en todo el mundo, de los que 55,4 millones serán ciudadanos europeos[i],[ii]. Aproximadamente entre un 90 y un 95% de los pacientes están afectados por la diabetes tipo 2, una enfermedad caracterizada por la dificultad de las células β del páncreas para responder adecuadamente al aumento de demanda de insulina que se da en el organismo como resultado de su resistencia a la insulina, relacionada con la obesidad[iii].

La diabetes tipo 2 se presenta generalmente en adultos mayores de 40 años, pero es cada vez más común entre los jóvenes[iv]. En prácticamente todos los países desarrollados, la diabetes es una de las principales causas de ceguera, insuficiencia renal y amputación de miembros inferiores, así como una de las más importantes causas de muerte, en gran parte debido al aumento de riesgo de enfermedades coronarias y cardiovasculares[v] que supone. En Europa se estima que, en 2010, el cuidado de la diabetes supondrá un gasto de al menos 106 mil millones de dólares, lo que supone un 28% del gasto global[vi].

Sobre exenatida
Exenatida ha sido aprobado como el primer incretín mimético, un tipo de fármaco para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Exenatida presenta muchos de los efectos propiciados por la hormona incretina humana péptido similar al glucagon-1 (GLP-1). El GLP-1, secretado en respuesta a la ingesta de alimentos, tiene múltiples efectos en el intestino, hígado, páncreas y cerebro que trabajan conjuntamente para regular el nivel de azúcar en sangre[vii]. Exenatida está aprobada en la Unión Europea como terapia adyuvante para mejorar el control de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 que no han alcanzado el control glucémico adecuado con las dosis máximas toleradas de metformina y/o sulfonilurea, dos fármacos orales de uso común para la diabetes. Desde su lanzamiento al mercado estadounidense, en junio de 2005, más de un millón de pacientes de todo el mundo han sido tratados con exenatida.

Importante información de seguridad sobre exenatida
En estudios clínicos, los efectos adversos más comunes fueron hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) cuando se administraba en combinación con sulfonilurea; náuseas, vómitos y diarrea. Para conocer la lista completa de efectos adversos comunicados para exenatida, consulte el prospecto. Exenatida no debe ser administrada a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a exenatida o a cualquiera de sus componentes.

Sobre Amylin, Lilly y Alkermes
Amylin, Lilly y Alkermes están trabajando juntos para desarrollar exenatida semanal, una inyección subcutánea de exenatida para el tratamiento de la diabetes tipo 2, basada en la tecnología Medisorb® de Alkermes para fármacos de acción prolongada. Exenatida semanal no está aprobado actualmente por ninguna agencia reguladora.

Amylin Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica dedicada a la mejora de las vidas de los pacientes a través del descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de medicamentos innovadores. Las actividades de investigación y desarrollo de Amylin se apoyan en la experiencia de la compañía en metabolismo, para desarrollar terapias potenciales para tratar la diabetes y la obesidad. Amylin tiene su central en San Diego, California.

A través de un largo compromiso con el cuidado de la diabetes, Lilly proporciona a los pacientes tratamientos innovadores que les permiten vivir vidas más largas, saludables y plenas. Desde 1923, Lilly ha sido el líder de la industria en tratamientos pioneros para ayudar a los profesionales de la salud a mejorar las vidas de las personas con diabetes, y la investigación continúa con medicamentos innovadores para satisfacer las necesidades no resueltas de los pacientes.

Lilly, compañía líder basada en la innovación, está desarrollando una cartera creciente de productos farmacéuticos con la investigación más avanzada de sus laboratorios de todo el mundo y a través de colaboraciones con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de fármacos e información– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo.

Alkermes es una compañía de biotecnología comprometida con el desarrollo de medicamentos innovadores diseñados para mejorar la vida de los pacientes. Alkermes tiene una fuerte gama de productos que incluye inyectables de liberación prolongada y productos orales para el tratamiento de enfermedades prevalentes y crónicas, tales como trastornos del sistema nervioso central, la adicción y la diabetes. Con su central en Waltham, Massachusetts, Alkermes tiene centros de investigación en Massachusetts y una planta de fabricación comercial en Ohio.

Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de futuro acerca de Amylin, Lilly y Alkermes. Los resultados reales pueden ser diferentes a lo discutido o implicado en este comunicado de prensa debido a un número de riesgos e incertidumbres, incluyendo el riesgo de que exenatida semanal pueda no ser aprobado por la FDA o en la UE en tiempo o definitivamente; la respuesta de las compañías a la carta de respuesta completa puede no satisfacer a la FDA. La FDA puede solicitar información adicional previa a su aprobación; exenatida y/o la aprobación de exenatida semanal y los ingresos generados por estos productos pueden ser afectados por la competencia, nuevos datos no esperados; cuestiones técnicas y de seguridad; ensayos clínicos que no hayan sido completados oportunamente, que no confirmen los resultados previos, que no predigan su empleo en el mundo real o que no hayan alcanzado los objetivos clínicos previstos; peticiones de ampliación de ficha técnica o la presentación de nuevas solicitudes de exenatida semanal mencionadas en este comunicado de prensa; que no reciba la aprobación regulatoria; el retraso del lanzamiento comercial de exenatida semanal o cuestiones de fabricación y suministro. El potencial para exenatida y/o exenatida semanal también puede verse afectado por el gobierno y las decisiones de reembolso y fijación de precios, el ritmo de aceptación en el mercado, o aspectos científicos, regulatorios y otros, y riesgos inherentes al desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos, incluyendo aquellos inherentes a la colaboración con y en dependencia de Amylin, Lilly y/o Alkermes. Estos y otros riesgos e incertidumbres se describen con más detalle en los documentos más recientes de las tres compañías enviados a la Comisión Nacional de Valores de Estados Unidos (SEC), incluidos sus Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q y los Informes Anuales en el Formulario 10-K. Amylin, Lilly y Alkermes no tienen ninguna obligación de actualizar estas declaraciones de futuro

BYDUREON™ y BYETTA® son marcas registradas de Amylin Pharmaceuticals, y Medisorb® es una marca registrada de Alkermes. Todas las demás marcas pertenecen a sus respectivos propietarios.
[i] Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de la Diabetes. Disponible en: http://www.diabetesatlas.org/content/regional-overview. Acceso el 9 de junio de 2010.

[ii] Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de la Diabetes. Disponible en: http://www.diabetesatlas.org/content/europe. Acceso el 9 de junio de 2010.

[iii]Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). JAMA. 1999; 281 (21):2005-2012.

[iv]Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de la Diabetes. Disponible en: http://www.diabetesatlas.org/content/what-is-diabetes. Acceso el 9 de junio de 2010.

[v]Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de la Diabetes. Disponible en: http://www.diabetesatlas.org/content/what-is-diabetes. Acceso el 9 de junio de 2010.

[vi]Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de la Diabetes. Disponible en: http://www.diabetesatlas.org/content/europe. Acceso el 9 de junio de 2010.

[vii] Kolterman, O, Buse J, Fineman M, Gaines E, Heintz S, Bicsak T, Taylor K, Kim D, Aisporna M, Wang Y, Baron A. Synthetic exendin-4 (exenatide) significantly reduces postprandial and fasting glucose in subjects with type 2 diabetes. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2003; 88(7):3082-3089.

http://www.acceso.com/es_ES/notas-de-prensa/nuevos-datos-clinicos-de-exenatida-semanal-demuestran-su-eficacia-en-el-control-de-la-diabetes-tipo-2/66674/

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Autor: Arturo Hernández Yero | Contáctenos
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