Diabetes mellitus

6 abril 2020

‘Isturisa’, de Novartis, aprobado por la FDA para la enfermedad de Cushing

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 13:27

Se trata del primer medicamento que aprueba la agencia dirigido específicamente contra la sobreproducción de hidrocortisona. Bloquea la enzima 11-beta-hidroxilasa.

La agencia reguladora estadounidense FDA ha autorizado la comercialiación de Isturisa -osilodrostat-, el medicamento de la multinacional suiza Novartis para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Cushing, que no pueden someterse a cirugía de la pituitaria, o que ya lo han hecho pero siguen padeciendo la patología, una enfermedad rara en la que las glándulas adrenales producen demasiada hidrocortisona. Según fuentes de la compañía, Isturisa es el primer medicamento aprobado por la FDA que dirigido específicamente contra la sobreproducción de hidrocortisona bloqueando la enzima 11-beta-hidroxilasa para impedir la síntesis de hidrocortisona.
La enfermedad tiene su origen en un tumor pituitario que produce la liberación excesiva de adrenocorticotropina, lo que a su vez estimula la glándula adrenal de manera que se produce cortisol en exceso. La enfermedad afecta sobre todo a adultos con edades comprendidas entre los 30 y los 50 años, y es tres veces más freceunte entre mujeres.
La compañía sostiene que la seguridad y eficacia de Isturisa para el tratamiento de adultos con Cushing se ha evaluado en un estudio entre 137 pacientes de los cuales tres cuartas partes eran mujeres con una edad media de 41 años. Al final del estudio el 86% de los patientes que recibieron Isturisa mantenían niveles de cortisol en los límites normales frente al 30% de los pacientes que recibieron placebo.
Isturisa, que ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA, se administra por vía oral en dos dosis diarias.
Fecha:11/3/2020
Fuente: Diario Médico, España.

https://www.diariomedico.com/empresas/isturisa-de-novartis-aprobado-por-la-fda-para-la-enfermedad-de-cushing.html

EEUU: Ordenan retirar antiácidos por contener contaminante

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 13:21

Zantac1Por MATTHEW PERRONE, Associated Press
WASHINGTON (AP) — Las autoridades de salud de Estados Unidos les ordenaron a las farmacéuticas retirar de inmediato sus populares antiácidos del mercado tras determinar que un problema de contaminación en ellos es más riesgoso de lo que se pensaba.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el miércoles la medida, que abarca todas las versiones que requieren receta o de venta libre de ranitidina, más conocida por su nombre comercial de Zantac. Estos medicamentos son ampliamente utilizados para tratar la acidez y las úlceras estomacales.
Los pacientes deben dejar de tomar cualquiera de las medicinas de este tipo que tengan y desecharlas, señaló la FDA.
La agencia había dicho el año pasado que los pacientes podían continuar tomando esos fármacos sin enfrentar riesgos de salud a causa de los bajos niveles de una sustancia contaminante que “puede” causar cáncer y se encuentra en múltiples marcas.
Sin embargo, las autoridades revirtieron esa decisión tras determinar que los niveles de la sustancia aumentan con el tiempo, en especial si las tabletas y cápsulas son almacenadas a mayores temperaturas. Esto supone un riesgo inaceptable para los pacientes, dijeron.
“Debido a que no sabemos cómo o por cuánto tiempo podría haber estado almacenado el producto, decidimos que no debería estar disponible para los consumidores ni los pacientes”, dijo la doctora Janet Woodcock en un comunicado.
Indicó que existen múltiples antiácidos alternos, incluyendo Prilosec, Nexium y Tagament.
Muchos fabricantes de fármacos con ranitidina ya retiraron sus productos del mercado, incluido Sanofi, que fabrica el Zantac. Asimismo, varias cadenas de farmacias retiraron los medicamentos de sus anaqueles en 2019.
Docenas de medicinas retiradas del mercado desde el año pasado han sido vinculadas con la misma sustancia de posibilidades cancerígenas. La FDA continúa investigando y ha sancionado al menos a una planta fabricante en India que elabora los ingredientes utilizados en los antiácidos.
La FDA ha suspendido casi todas las inspecciones en Estados Unidos y el exterior debido las restricciones de viaje derivadas de la pandemia del coronavirus.
Fecha:2/4/2020
Fuente: https://www.msn.com/es-us/noticias/estados-unidos/eeuu-ordenan-retirar-antiácidos-por-contener-contaminante/ar-BB1232XI?ocid=se

Autor: Arturo Hernández Yero | Contáctenos
Actualidad sobre diabetes mellitus