Diabetes mellitus

10 abril 2015

La FDA autoriza el primer esomeprazol genérico

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 11:23

La Food and Drug Administration(FDA) de Estados Unidos ha autorizado la primera versión genérica de Nexium (esomeprazol magnésico en cápsulas de acción retardada) para tratar el reflujo gastroesofágico patológico (RGEP) en adultos y niños de 1 y más años de edad. El esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que reduce la cantidad de ácido en el estómago.
Ivax Pharmaceuticals, Inc., una subsidiaria de Teva Pharmaceuticals USA, ha obtenido la aprobación para comercializar esomeprazol en cápsulas de 20 y 40 miligramos.
“Los profesionales de la atención a la salud y los consumidores pueden tener la certeza de que estos fármacos genéricos aprobados por la FDA han cumplido nuestras normas rigurosas”, dijo la Dra. Kathleen Uhl, directora de la Oficina de Fármacos Genéricos del Centro para Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA. “Es importante que los pacientes tengan acceso a las opciones de tratamiento para trastornos crónicos”.
Las cápsulas de esomeprazol también están aprobadas para reducir el riesgo de úlceras gástricas relacionadas con el empleo de antiinflamatorios no esteroides (AINE), tratar la infección gástrica por Helicobacter pylori junto con determinados antibióticos, y tratar trastornos en los que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison.
El reflujo gastroesofágico (RGE) ocurre cuando el contenido del estómago se regresa hacia el esófago. El ácido gástrico que entra en contacto con la mucosa del esófago puede ocasionar indigestión de ácido (también llamada reflujo ácido o pirosis). El reflujo gastroesofágico patológico es una forma más grave y crónica de reflujo gastroesofágico. El reflujo que ocurre más de dos veces a la semana durante algunas semanas podría ser un reflujo gastroesofágico patológico, lo cual con el tiempo puede desencadenar problemas de salud más graves, tales como inflamación del esófago (esofagitis) y problemas respiratorios.
Las cápsulas de esomeprazol genérico se dispensarán con una Guía de Medicación que proporciona información importante sobre la utilización y los riesgos de la medicación. Los riesgos más importantes son los problemas gástricos, tales como diarrea grave y una advertencia de que las personas que toman múltiples dosis diarias de inhibidores de la bomba de protones por un periodo prolongado pueden tener más riesgo de fracturas óseas.
Los efectos secundarios más frecuentes informados por quienes toman Nexium en estudios clínicos son cefalea, diarrea, náuseas, flatulencia, dolor abdominal, somnolencia, estreñimiento y sequedad de la boca.
Los fármacos genéricos aprobados por la FDA tienen la misma alta calidad y potencia que los fármacos de patente. Las instalaciones para la producción y envasado de fármacos éticos genéricos deben aprobar las mismas normas de calidad que las de los fármacos de patente.
Referencias:
Food and Drug Administration
Fuente: Medical News Today

http://www.medicalnewstoday.com/releases/288581.php

Hallado un gen clave en la evolución de la mente

Filed under: Temas de IntraMed — Arturo Hernández Yero @ 11:12

cerebro
El cerebro humano es una máquina hecha con piezas recicladas

Del Sitio IntraMed

El sobretratamiento en los pacientes con diabetes tipo 2 es contraproducente

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 11:09

Los mayores de 65 años con diabetes podrían estar recibiendo un ajuste excesivo de sus niveles de glucemia, advierte un estudio que se publicó recientemente  en JAMA Internal Medicine. El nivel de hemoglobina glucosilada (A1c) recomendado se sitúa en cifras que van de menos del 7 % a menos del 6,5 %. No obstante, en pacientes mayores un ajuste muy estricto podría favorecer las hipoglucemias.
Kasia J. Lipska, de la Facultad de Medicina de Yale (New Haven), encabeza este estudio que analiza los niveles glucémicos en pacientes mayores de 65 años con diabetes. Los datos procedían de la cohorte del Nhanes (Encuesta de Examen sobre Nutrición y Salud de Estados Unidos). En total, se estudió la información de 1.288 adultos con diabetes, entre 2001 y 2010.
Los pacientes se dividieron en tres grupos basándose en su situación de salud: muy complejos (presentaban dificultades para realizar al menos dos actividades diarias o dependían de diálisis); complejos (dificultad con al menos dos actividades diarias que implicaran un aparato, o con tres o más afecciones crónicas), y relativamente sanos (sin ningún otro trastorno). De todos ellos, el 50,7 % eran relativamente sanos; el 28,1 % presentaban un situación compleja, y el 21,2 %, muy compleja.
En un 62 %, los niveles de hemoglonina A1c no superaban el 7 %. Esa proporción no difería atendiendo a las categorías de salud (62,8 % en los relativamente sanos; 63 % en los complejos, y 56,4 % en los muy complejos). De esos pacientes con niveles de HbA1c menores del 7 %, el 54,9 % recibía un tratamiento bien con insulina o con sulfonilureas.
Al extrapolar las cifras, los autores concluyen que “dos tercios de los diabéticos mayores con mal estado de salud no experimentan beneficios por el ajuste intenso de la glucemia;por el contrario, el tratamiento parece resultar perjudicial”.

http://endocrinologia.diariomedico.com/2015/01/13/area-cientifica/especialidades/endocrinologia/diabeticos-mayores-65-anos-estarian-sobretratados

Autor: Arturo Hernández Yero | Contáctenos
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