Diabetes mellitus

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó hoy los comprimidos de Jardiance (empagliflozina) como complemento de una dieta balanceada y el ejercicio para mejorar control de la glucemia en adultos con diabetes tipo 2.

La diabetes tipo 2 afecta a aproximadamente 26 millones de personas y representa más del 90 por ciento de los casos de diabetes diagnosticados en los Estados Unidos. Con el tiempo, los niveles altos de azúcar en la sangre pueden elevar el riesgo de sufrir complicaciones graves; entre ellas, afecciones cardiacas, ceguera, y daños renales y del sistema nervioso.

“El Jardiance ofrece una alternativa de tratamiento adicional para la atención de los pacientes con diabetes tipo 2″, afirma el Dr. Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos II, del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Puede usarse sólo o incorporado a regímenes de tratamiento existentes para controlar los niveles de azúcar en la sangre en el manejo general de la diabetes”.

El Jardiance es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), que funciona impidiendo que los riñones reabsorban la glucosa (el azúcar de la sangre), aumentando su excreción y reduciendo su nivel en la sangre en los diabéticos con niveles altos de glucosa en la sangre. La seguridad y la eficacia del medicamento fueron evaluadas en 7 ensayos clínicos, en los cuales participaron 4,480 pacientes con diabetes tipo 2 que tomaron Jardiance. Los ensayos cruciales mostraron mejoras en los niveles de hemoglobina A1c (una medida del control del azúcar en la sangre), en comparación con el placebo.

El Jardiance se ha estudiado como una terapia independiente, así como en combinación con otras terapias para la diabetes tipo 2, que incluyen la metformina, las sulfonilureas, la pioglitazona y la insulina. El Jardiance no debe usarse para tratar a personas con diabetes tipo 1; a quienes presentan un número elevado de cetonas en la sangre o la orina (cetoacidosis diabética); ni a quienes tengan problemas renales graves, una insuficiencia renal en fase terminal o a pacientes sometidos a diálisis.

La FDA está exigiendo que se someta al Jardiance a cuatro estudios una vez que empiece a comercializarse:

-La compleción de un ensayo de consecuencias cardiovasculares ya en marcha.

-Un estudio farmacocinético-farmacodinámico pediátrico.

-Un estudio para evaluar su seguridad y eficacia pediátrica; como parte de este estudio, se evaluará su efecto sobre la salud y el desarrollo de los huesos.

-Un estudio de toxicidad en (animales) jóvenes de carácter no clínico, con una atención especial al desarrollo de los riñones y de los huesos, y al crecimiento.

El Jardiance puede ocasionar deshidratación, llevando a una caída de la presión arterial (hipotensión) que puede ocasionar mareos o desmayos y un deterioro de la función renal. Los ancianos, los pacientes con un funcionamiento renal deficiente y aquellos que toman diuréticos para tratar otras afecciones parecen ser los más susceptibles de correr este riesgo.

Los efectos secundarios más comunes del Jardiance son las infecciones del tracto urinario y las infecciones genitales en las mujeres.

El Jardiance es distribuido por Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., con sede en Ridgefield, Connecticut.

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

August 1, 2014

Comunicado

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm407778.htm

Algunas personas obesas tienen una mutación genética que parece aumentar la actividad de los centros de recompensa del cerebro cuando ven la comida, informan unos investigadores.

Obtener una mejor comprensión de cómo esta mutación desencadena los sentimientos de placer y gratificación al ver alimentos con un alto contenido calórico, como el chocolate, podría ayudar a mejorar las estrategias diseñadas para evitar que se coma en exceso, sugirieron los científicos.

Más de un tercio de los adultos estadounidenses son obesos. La obesidad viene provocada normalmente por una combinación de comer demasiado, la falta de actividad física y la genética. La causa genética más común de la obesidad es una mutación del gen del receptor de la melanocortina 4 (MC4R), explicaron los investigadores británicos.

Para realizar su estudio, publicado el 30 de julio en la revista Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, los científicos compararon a 8 personas obsesas que tenían la mutación del gen MC4R con 10 personas que tenían sobrepeso u obesidad que no tenían la mutación genética, y con 8 personas que tenían un peso normal.

Mediante el uso de IRM los autores del estudio observaron cómo las fotografías de alimentos tentadores, como el pastel de chocolate, activaban los centros de recompensa de los cerebros de los participantes. Su respuesta a las fotografías de alimentos apetitosos se comparó entonces con el efecto de las imágenes de alimentos insípidos, como el arroz o el brócoli, y de objetos, como grapadoras.

Sorprendentemente los participantes que tenían la misma edad y peso reaccionaron de manera distinta a las imágenes de alimentos apetitosos, descubrieron los investigadores. Los escáneres cerebrales revelaron que las personas obesas con la mutación genética y los participantes que tenían un peso normal presentaban un aumento de la actividad similar en los centros de recompensa cerebrales. Por otra parte, los centros de recompensa de las personas obesas y con sobrepeso que no tenían la mutación genética se mostraron poco activos.

“Los centros de recompensa del cerebro se activaron cuando las personas con la mutación y las personas con un peso normal vieron imágenes de alimentos apetitosos. Pero las personas con sobrepeso sin la mutación no presentaron el mismo nivel de respuesta”, dijo la investigadora principal, la Dra. Agatha van der Klaauw, de Instituto Wellcome Trust-MRC de Ciencias Metabólicas del Hospital de Addenbrooke en Cambridge, Inglaterra, en un comunicado de prensa de la Sociedad Endocrina (Endocrine Society).

“Por primera vez, vemos que la vía del MC4R participa en la respuesta el cerebro a la comida y que tiene una actividad baja en algunas personas con sobrepeso. La comprensión de esta vía podría ayudar al desarrollo de intervenciones que limiten el consumo excesivo de alimentos muy sabrosos que pueden llevar al aumento de peso”, explicó.

MIÉRCOLES, 30 de julio de 2014 (HealthDay News) —

Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_147623.html

Las personas con unos niveles más altos de grasa marrón tienen un riesgo más bajo de obesidad y diabetes, sugiere un estudio reciente.

A diferencia de la grasa blanca, que reduce la sensibilidad a la insulina, los investigadores hallaron que la grasa marrón en realidad mejora la sensibilidad a la insulina, el control del azúcar en sangre y el metabolismo que quema la grasa.

“Es una buena noticia para las personas con sobrepeso y obesas”, aseguró en un comunicado de prensa de la Universidad de Texas Labros Sidossis, profesor de medicina interna de la división de medicina geriátrica de la Rama Médica de la universidad, en Galveston. “Es una gran noticia para las personas con resistencia a la insulina y la diabetes, y sugiere que la grasa marrón podría resultar ser un importante tejido antidiabético”.

Las investigaciones anteriores han sugerido que la grasa marrón desempeña un rol en la regulación de la temperatura corporal, según los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU.

Para llevar a cabo el nuevo estudio, que aparece en una edición reciente de la revista Diabetes, los investigadores compararon el gasto de energía, el uso del azúcar en sangre y la sensibilidad a la insulina en reposo de un grupo de hombres sanos similares con unos niveles altos o bajos de grasa marrón.

Los hombres fueron expuestos a unas temperaturas normales o ligeramente frías durante cinco a ocho horas. En ese tiempo, los investigadores analizaron muestras de su sangre y su respiración para monitorizar los cambios en sus niveles de hormonas, azúcar en sangre e insulina. Los investigadores también controlaron el consumo de oxígeno en todo el cuerpo y las tasas de producción de dióxido de carbono.

También se tomaron muestras de grasa marrón y blanca. Los investigadores examinaron esas muestras para ver si había cualquier diferencia en la producción de energía de las células y la expresión genética.

Cuando se expone a unas temperaturas ligeramente frías, la grasa marrón puede fomentar el gasto de energía y quemar calorías, reveló el estudio.

“Mostramos que la exposición a un frío ligero aumentó el gasto de energía en todo el cuerpo, aumentó la eliminación de la glucosa [el azúcar en sangre] de la circulación, y mejoró la sensibilidad a la insulina en los hombres que tienen unas cantidades significativas de [grasa] marrón”, explicó Sidossis. “Estos resultados respaldan la idea de que la [grasa] marrón podría funcionar como un tejido antiobesidad y antidiabetes en los humanos”.

Aunque el estudio mostró una asociación entre los niveles de grasa marrón y una reducción en el riesgo de obesidad y diabetes, no probó causalidad.

LUNES, 28 de julio de 2014 (HealthDay News) —

Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare

FUENTE: University of Texas Medical Branch at Galveston, news release, July 23, 2014

HealthDay

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_147551.html

Llevar una vida activa, aun sin hacer ejercicio de manera regular, estuvo asociado con una mejor salud cardíaca y longevidad en un estudio sobre un grupo de adultos mayores de Suecia.

Un estudio con 3.900 hombres y mujeres de más de 60 años de Estocolmo, los resultados se suman a la evidencia de que el sedentarismo sería muy dañino.

“Sabemos desde hace 60 años que la actividad física es importante para el corazón”, dijo la autora principal, Elin Ekblom-Bak, del Laboratorio de Fisiología del Trabajo Åstrand de la Escuela Sueca de Deportes y Ciencia de la Salud, Estocolmo.

Pero señaló que, hasta hace poco, los científicos “se habían olvidado” de la actividad general diaria. Hacer ejercicio intenso o no sólo demanda una fracción de tiempo en el día.

Eso deja el resto del día para quedarse sentados o hacer actividades, como hacer trabajos en el hogar, cortar el césped, arreglar el jardín, reparar el automóvil o pescar.

En los adultos mayores, dedicarle más tiempo a esas actividades de baja intensidad reduciría el sedentarismo, según el equipo de Ekblom-Bak en British Journal of Sports Medicine.

En el período 1997-1999, más de 5.000 adultos de 60 años participaron del estudio, que incluyó un cuestionario inicial sobre la salud, el estilo de vida y las actividades diarias, seguido de evaluaciones clínicas.

Al inicio del estudio, los participantes más activos, independientemente del nivel de ejercicio, tendían a tener la cintura más pequeña y niveles de colesterol más saludables.

El equipo los siguió durante 12,5 años, en los que casi 500 participantes sufrieron un primer infarto o accidente cerebrovascular (ACV) y casi 400 murieron por cualquier causa.

Los que hacían muchas actividades diarias eran menos propensos a tener un trastorno cardíaco y lo eran aún menos a morir que los más sedentarios. Por cada 100 sedentarios que tuvieron un infarto o un ACV, 73 personas muy activas sufrieron las mismas complicaciones. Por cada 100 sedentarias que murieron, fallecieron 70 personas muy activas.

“Son resultados fascinantes”, dijo David Dunstan, del Instituto del Corazón y la Diabetes Baker IDI, Melbourne, Australia.

“Pero no sorprenden porque otros estudios similares, pero con una mirada distinta, están demostrando lo mismo, pero inversamente, porque existe una gran correlación entre el tiempo que una persona pasa sentada y la actividad física general”, agregó.

Mientras se está sentado, los músculos no se contraen y el flujo sanguíneo disminuye. Esto reduce la eficiencia de muchos procesos sanguíneos, como la absorción de la glucosa en sangre, según indico Dunstan. Dijo que la actividad contrarresta ese efecto.

“Además de hacer ejercicio con regularidad para mejorar la salud, hay que alentar a la gente a pensar qué está haciendo durante el resto del día, cuando no están ejercitando”, señaló por correo electrónico.

“Hacer ejercicio regular sigue siendo importante. Vimos que los que ejercitaban regularmente y hacían actividades el resto del día tenían el perfil de riesgo más bajo”, sostuvo Ekblom-Bak.

Dunstan comentó que el ejercicio moderado a intenso fortalece el músculo cardíaco y otros músculos, y hasta regularía la presión sanguínea más que la actividad física en general. Pero consideró importante que los médicos, y la sociedad en general, promuevan las actividades diarias y no sólo el ejercicio.

NUEVA YORK (Reuters Health) –

FUENTE: British Journal of Sports Medicine

http://www.intramed.net/contenidover.asp?contenidoID=82362

Un estudio ha revelado que la Metformina no afecta a los pacientes que no tienen diabetes y que han sufrido intervenciones coronarias percutáneas (PCI) debido a infartos de miocardio con elevación del segmento ST.

Una reciente investigación presentada en la 2014 Sesión Científica del Colegio Americano de Cardiología y publicada en JAMA, sugiere que el tratamiento con metmorfina no mejora la actividad ventricular en pacientes sin diabetes.

El estudio, liderado por Chris P.H de la Universidad de Groningen (Países Bajos), escogió aletoriamente a  380 pacientes que habían sufrido PCI para tomar metformina o placebo dos veces al día durante 4 meses y así determinar si metformina ayudaba a garantizar la actividad del ventrículo izquierdo después de un STEMI (un patrón determinado en un electrocardiograma posterior a un ataque cardiaco) en pacientes sin diabetes.

En la investigación, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, que permite medir cómo bombea el ventrículo izquierdo con cada contracción fue evaluada con una resonancia meganética. Cuatro meses después de comenzar el estudio ésta no fue diferente entre el grupo de metformina y el grupo placebo. Además, el nivel pro-péptido natriurético cerebral N-terminal no fue diferente en ninugno de los dos grupos.  Sin embargo se observaron eventos cardiacos mayores en seis pacientes del grupo que tomaron metformina y en dos pacientes del grupo que tomaron placebo.

“La función ventricular izquierda se considera actualmente el predictor más importante de morbilidad y mortalidad después de un STEMI. El estudio ha demostrado que la metmorfina no tiene un efecto significativo en los resultados a largo plazo después de STEMI en pacientes sin diabetes”, ha explicado el autor del estudio.

http://endocrinologia.diariomedico.com/2014/03/31/area-cientifica/especialidades/endocrinologia/metformina-no-mejora-actividad-cardiaca-pacientes-sin-diabetes

Combinar la metformina con un régimen de dieta y ejercicio para el tratamiento de niños obesos sin diabetes sólo supera levemente los efectos de la dieta y el ejercicio.

“Ese beneficio reducido debería incluir efectos adversos y costos mínimos en cada caso, y la evidencia sólo respalda un período de uso relativamente corto”, dijo Marian S. McDonagh, PharmD, de Oregon Health & Science University, Portland.

La metformina está aprobada para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos y niños mayores de 10 años, pero cada vez se utiliza fuera de esa indicación para contrarrestar la obesidad infantil, según publica en JAMA Pediatrics el equipo de McDonagh.

“Nuestro objetivo es que los médicos y los padres cuenten con información precisa y sin sesgos para decidir sobre el uso de la metformina en niños obesos”, dijo la autora.

Con su equipo revisó 14 ensayos clínicos aleatorios para evaluar la seguridad y la efectividad de la metformina en el tratamiento de un total de 946 participantes, de entre ocho y 18 años, sin diabetes y con IMC de entre 26 y 41 puntos.

Los participantes tratados con metformina habían adelgazado 3,77 kg más y habían perdido 1,4 puntos más de IMC que aquellos tratados sólo con cambios del estilo de vida.

Pero dado que el IMC promedio inicial era de 33, la reducción registrada superaba apenas por un 3,6 por ciento a la obtenida con la dieta y el ejercicio únicamente, lo que no alcanza el valor necesario para obtener beneficios prolongados.

“El efecto clínico de una diferencia tan pequeña en el IMC es cuestionable”, dijeron los autores.

“Los análisis de los subgrupos sugieren que habrían niños más beneficiados que otros, como aquellos con un IMC mayor que 35, 12 años o menos y sin problemas de respuesta a cambios del estilo de vida previos”, agregaron.

“La evidencia es insuficiente como para examinar completamente esos subgrupos o tener en cuenta algunos de los potenciales factores confundentes más importantes (por ejemplo, la pubertad)”, señala el equipo.

No se registraron efectos adversos graves, aunque la metformina causó más casos de trastornos gastrointestinales (26 versus 13 por ciento).

“Es una decisión difícil, aun cuando el perfil de efectos adversos es bastante benigno y el fármaco está disponible en una versión genérica, de modo que el costo no es un problema importante”, dijo McDonagh.

“Aun así, existirían casos en los que no debería utilizarse: proporcionar una sensación de éxito en el corto plazo que podría obtenerse con cambios del estilo de vida, incluida la familiar, sostenidos en el largo plazo”, aclaró McDonagh.

“Sólo dos estudios siguieron a los participantes después de suspender el fármaco; los autores observaron que los participantes tendieron a recuperar el peso inicial. Hay que comprender que en esos estudios, los cambios del estilo de vida eran de baja intensidad y estaban orientados a los niños, no a las familias”, aseguró.

Los autores declararon no tener conflictos de interés.

FUENTE: JAMA Pediatrics, online 16 de diciembre del 2013.