Diabetes mellitus

14 marzo 2012

Demuestran que la pasireotida proporciona un beneficio rápido y duradero en pacientes con enfermedad de Cushing

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 8:59
Un estudio prueba que este fármaco, registrado por Novartis como Signifor, normaliza la sobreproducción de cortisol, un factor clave para controlar este trastorno endocrino.
Un estudio publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM) ha demostrado que el fármaco en investigación Signifor (SOM230, pasireotida) normaliza los niveles de cortisol en pacientes con enfermedad de Cushing. El trabajo, presentado por primera vez en el 14º congreso de la Asociación Europea de Neuroendocrinología en septiembre de 2010, constituye el primer ensayo de fase III que demuestra la eficacia de un tratamiento clínico contra dicha patología.
La enfermedad de Cushing es un trastorno endocrino debilitante causado por un exceso de cortisol en el organismo secundario a la presencia de un tumor hipofisario benigno. Actualmente no existe ningún fármaco aprobado para su tratamiento.
En este estudio, los pacientes fueron asignados de forma aleatoria al tratamiento con inyecciones subcutáneas de pasireotida en dosis de 900µg o 600µg dos veces al día. El criterio de valoración principal del estudio, la normalización de los niveles de cortisol libre urinario (CLU), medida principal de control bioquímico de la enfermedad, se alcanzó en el grupo de 900µg. Tras 6 meses de tratamiento, los niveles de CLU se normalizaron en el 26,3% y el 14,6% de los pacientes con enfermedad de Cushing que recibieron pasireotida en dosis de 900µg y 600µg dos veces al día, respectivamente. Los resultados tras 12 meses de tratamiento confirmaron la durabilidad del efecto.
“Aunque poco frecuente, la enfermedad de Cushing es un trastorno grave, no curable, y con alternativas terapéuticas muy limitadas”, explica la Dra. Anna Maria Colao, investigadora principal del estudio y Directora de la Unidad de Neuroendocrinología del Departamento de Oncología y Endocrinología Clínica y Molecular de la Universidad Federico II de Nápoles. “Los resultados obtenidos con pasireotida son los primeros que demuestran que un tratamiento farmacológico puede ayudar a los pacientes a alcanzar el control bioquímico de su enfermedad, a la vez que mejoran los síntomas asociados”, añade.
Los resultados del estudio también demostraron que en la mayoría de los pacientes los niveles de cortisol descendieron rápidamente, observándose una disminución media de aproximadamente el 50% en el segundo mes de tratamiento. Esta disminución se mantuvo estable en ambos grupos de tratamiento hasta el final del estudio. Asimismo, disminuyeron los niveles de CLU y mejoraron las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Cushing, registrándose una reducción de la presión arterial, del colesterol total, del peso y del índice de masa corporal.
Opción terapéutica relevante
Este estudio, el ensayo aleatorizado más extenso que evalúa un tratamiento médico en pacientes con enfermedad de Cushing, constituye la base de las solicitudes de autorización de pasireotida a los organismos reguladores. En enero pasireotida recibió la opinión positiva para el tratamiento de la enfermedad de Cushing del Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento y, si se aprueba en la UE, estará disponible bajo el nombre de Signifor.
“Los resultados del estudio demuestran que pasireotida puede ser una opción terapéutica relevante en pacientes con enfermedad de Cushing y refuerza el compromiso de Novartis con el desarrollo de medicamentos que ayuden a satisfacer necesidades médicas no cubiertas”, señaló el presidente de Novartis Oncología, Hervé Hoppenot. “Esperamos trabajar con las autoridades reguladoras de todo el mundo para que esta nueva alternativa terapéutica pueda estar disponible”.
JANO.es • 12 Marzo 2012 15:47
http://www.jano.es/jano/actualidad/ultimas/noticias/janoes/demuestran/pasireotida/proporciona/beneficio/rapido/duradero/pacientes/enfermedad/cushing/_f-11+iditem-16541+idtabla-1?utm_source=JANO&utm_medium=email&utm_campaign=Jano+diario+-+12%2F03%2F2012

Controversias en medicina: una oportunidad de aprendizaje

Filed under: Temas varios — Arturo Hernández Yero @ 8:53
Autor: Miguel Araujo Alonso(1)
Filiación:
(1)Hospital de Los Andes, Chile; Medwave, Santiago, Chile
Correspondencia: maraujo@medwave.cl

Sofocos de la menopausia, asociados con lípidos altos: estudio

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 8:49

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 Los sofocos están asociados con cambios lipídicos generalmente adversos en las mujeres de mediana edad, y esto minaría su salud cardiovascular, indicaron investigadores en el encuentro anual de la Sociedad Norteamericana de la Menopausia, en Washington.
“Le diría a las mujeres que si están teniendo muchos sofocos durante la transición menopáusica o si los sofocos persisten por mucho tiempo, se aseguren de ver a su médico clínico, realizarse controles regulares y mantener las medidas preventivas de salud cardiovascular”, dijo a Reuters Health la doctora Rebecca C. Thurston, de la University of Pittsburgh.
“Eso incluye el control de lípidos, hacer ejercicio físico y seguir una dieta prudente”, añadió.
Como ha estado surgiendo evidencia sobre las relaciones entre los sofocos e indicios de riesgo cardiovascular, Thurston y sus colegas querían saber más sobre los posibles mecanismos subyacentes a esa vinculación.
El equipo analizó datos de un estudio con 3.201 mujeres de entre 42 y 52 años a las que se evaluaron anualmente los sofocos y sudoraciones nocturnas, así como también el colesterol LDL, el colesterol HDL, la apolipoproteína-a (apo-a), la apo-b, la lipoproteína(a), los triglicéridos y la hormona folículo-estimulante.
Los autores hallaron que los sofocos más frecuentes estaban asociados significativamente con mayores niveles de todas las evaluaciones lipídicas, excepto la lipoproteína(a). Las relaciones se mantuvieron tras controlar la obesidad, etnia, tabaquismo y condición socioeconómica de las participantes.
Por ejemplo, señalaron que las mujeres que habían informado sofocos durante uno a cinco días en las dos semanas previas tenían niveles de LDL un 48 por ciento mayores que los que las mujeres que no informaban sofocos.
En tanto, las mujeres con sofocos por al menos seis días en las dos semanas previas presentaban niveles de LDL que superaban más del doble los de aquellas participantes sin sofocos.
También hubo relaciones positivas entre los sofocos y el colesterol HDL, dijo Thurston.
“La naturaleza cardioprotectora del HDL tiende a variar cuando las mujeres transitan la menopausia, y hay algunos datos que sugieren que los tamaños de las partículas cambian”, lo que pondría en duda su seguridad para el corazón, añadió.
La experta señaló que ella no cree que tratar los sofocos pueda ayudar a la salud cardiovascular de las mujeres.
“No estoy segura que esta sea realmente una relación causal. Nos dice más sobre los vasos femeninos. Pero las mujeres que están teniendo muchos sofocos necesitan controles preventivos”, indicó.
“Si fuman, deberían dejar. Si deben bajar de peso, tendrían que hacerlo. Los sofocos serían otro indicador para las mujeres de que necesitan ser cuidadosas con la prevención”, concluyó Thurston.
Reuters Health
Por Fran Lowry
NUEVA YORK
©
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_117298.html

Idolatría de los biomarcadores

Filed under: Temas de IntraMed — Arturo Hernández Yero @ 8:39
La idealización de los biomarcadores como criterios de valoración final, desvió a los profesionales de los parámetros duros y de la evolución clínica.
Dres. Judlkin J, Lipska K, Montori V
BMJ 2011;343:d7995 doi.
 
Introducción
El cuidado y seguimiento de la diabetes está en gran parte basado sobre los biomarcadores. El US Institute of Medicine define a los biomarcadores como “herramientas que orientan una evolución clínica y se supone que predicen una mejoría o agravamiento clínico basados en evidencia epidemiológica, terapéutica, fisiopatológica y otras evidencias científicas.”
En la diabetes, las concentraciones de hemoglobina glucosilada (HbA1c) constituyen un biomarcador de la evolución de la enfermedad.

La FDA añade advertencias a la información para prescribir estatinas

Filed under: Noticias — Arturo Hernández Yero @ 8:34

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 El tomar una estatina puede incrementar la glucemia y las concentraciones de glucohemoglobina (HbA1c), según los nuevos cambios en la información para prescribir aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) hoy día para toda la clase de estos fármacos [1].
Según lo informó heartwire, estudios recientes  sobre las conocidas estatinas mostraron un incremento importante del riesgo de diabetes mellitus asociado al tratamiento con altas dosis de estatinas. El estudio Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (JUPITER) mostró un incremento del 27% en los casos de diabetes mellitus en pacientes que tomaban rosuvastatina en comparación con placebo. Así mismo, el subestudio Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy: Thrombolysis In Myocardial Infarction 22 (PROVE-IT TIMI 22) mostró que la atorvastatina en dosis altas puede empeorar el control de la glucemia.
Los nuevos cambios en la información para prescribir aprobados por la FDA también comprenden la posibilidad de que se presenten efectos secundarios cognitivos por lo general leves y reversibles. Además, la información para prescribir lovastatina se ha actualizado en grado importante para incluir contraindicaciones y limitaciones de la dosis del fármaco en pacientes que toman otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de lesión muscular.
La FDA señala que también es importante eliminar la recomendación de que en los pacientes con estatinas se lleve a cabo la vigilancia periódica sistemática de las enzimas hepáticas, pues este enfoque es ineficaz para detectar y evitar las lesiones hepáticas graves “infrecuentes e imprevisibles” relacionadas con las estatinas. El tratamiento con estatinas debe interrumpirse si el paciente muestra signos de lesión hepática importante, hiperbilirrubinemia o ictericia. La información para prescribir ahora señalará que el tratamiento con estatinas no se debiera reiniciar si no se pueden descartar estos fármacos como una causa de los problemas.
7 DE MARZO DE 2012 Reed Miller
(Artículo original en inglés, heartwire; 28 feb. 2012) Silver Spring, EE UU
http://www.theheart.org/es/article/1367277.do

Autor: Arturo Hernández Yero | Contáctenos
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