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Viernes 16 / julio / 2010

Boston Scientific anuncia el lanzamiento en Europa y los primeros implantes del stent de cromo platino TAXUS(R) Element

Filed under: noticias — Mario Hernández Cueto — julio 16th, 2010 — 8:11

Jul 11. Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha anunciado hoy el lanzamiento  al mercado y el primer implante de su stent coronario liberador de  paclitaxel, TAXUS(R) Element(TM) en la Unión Europea y en otros países de  aplicación del marcado CE. TAXUS Element constituye la tecnología de tercera  generación de la empresa en stents farmacoactivos e incorpora una aleación de  cromo-platino junto a un diseño innovador de stents y un avanzado sistema de  liberación. TAXUS Element recibió la aprobación del marcado CE el mes pasado,  con una indicación específica para el tratamiento de pacientes con diabetes.

Los primeros implantes europeos fueron realizados por el doctor Corrado Tamburino, Director de Cardiología del Hospital Ferrarotto en Catania, Italia, y por el doctor Adrian Banning, Director del Servicio de Cardiología del Hospital John Radcliffe en Oxford, Reino Unido.

TAXUS Element se ha diseñado especialmente para el uso coronario, y combina las ventajas de rendimiento de la plataforma Element con la década de éxito clínico del programa TAXUS. La novedosa estructura del stent y su aleación patentada de cromo-platino se aúnan para ofrecer una mayor fuerza radial y más flexibilidad. La estructura del dispositivo contribuye a proporcionar una cobertura de la lesión y una distribución del fármaco homogéneas, al tiempo que facilita la navegabilidad, mejorada mediante un avanzado sistema de liberación del stent. La aleación de alta densidad ofrece una mayor visibilidad y un menor recoil, permitiendo al mismo tiempo trabajar una plataforma de patas finas que en los stents de generaciones anteriores.

La empresa anunció en marzo los resultados a los 12 meses de su programa clínico PERSEUS, los cuales arrojan datos positivos de eficacia y seguridad en las lesiones más habituales con TAXUS Element, en comparación con TAXUS(R) Express2(R). Estos resultados han sido publicados recientemente en el Journal of the American College of Cardiology. Los resultados de PERSEUS también mostraron un perfil de seguridad semejante y resultados de eficacia estadísticamente superiores en los vasos de pequeños con TAXUS Element, en comparación con un grupo de control de placientes con stents metálicos Express(R).
La empresa obtuvo el marcado CE para el stent liberador de everolimus PROMUS(R) Element(TM) en octubre de 2009. Ambos stent de la familia Element comparten la misma aleación de cromo-platino, el diseño innovador del stent y el avanzado sistema de liberación del stent.

En EE.UU. la empresa espera obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos para TAXUS Element a mediados de 2011 y, para PROMUS Element, a mediados de 2012. En Japón se espera obtener la aprobación para TAXUS Element a finales de 2011 o principios de 2012 y, para PROMUS Element, a mediados de 2012.

En EE.UU. y en Japón, TAXUS Element y PROMUS Element son dispositivos que se encuentran en fase de investigación y por tanto, según la normativa vigente, su uso está restringido a la investigación y no están disponibles para su comercialización.

(Fuente: Europapress.es )

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