Madrid 12 OCT 2012 - El mercado farmacéutico teme llegar a un sorprendente caso de desabastecimiento de un medicamento clave para cirugías cardiovasculares y trasplantes. Se trata de la protamina, que fabricaba casi en exclusiva un laboratorio en Japón a partir de esperma de salmón y cuyas instalaciones quedaron destruidas por el tsunami de marzo de 2011.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) afirma que puede haber desabastecimiento en el continente a final de año y busca alternativas. El laboratorio fabricante, Yuki Gosei Kogyo (YGK), sostiene que no hará falta suspender operaciones, ya que ahora pesca los salmones en otra zona y pronto solucionará el problema, además dice que tiene almacenado. En cualquier caso, las fuentes consultadas no recuerdan un caso tan extraño de efecto mariposa en el sector farmacéutico.

El pasado 16 de mayo, la Agencia Española del Medicamento, del Ministerio de Sanidad, dio la alerta por el desabastecimiento de protamina. Este fármaco neutraliza el efecto de la heparina, un potente anticoagulante utilizado en gran cantidad de cirugía. Ante el temor de que faltara, Sanidad procedió a “una distribución controlada” del pequeño stock que quedaba en España para que llegara a los grupos punteros de trasplantes.

Hubo reuniones de urgencia y algún temor, pero el director de la Organización Nacional de Trasplantes, Rafael Matesanz, explica que entonces no hubo que suspender ninguna operación y que pensaba que el problema estaría ya solucionado. España importó de otros países europeos, que tenían más reservas, a la espera de que se arreglara el problema.

Aquel aviso generó sorpresa en las unidades de cirugía cardiovascular. “La protamina es una medicación utilizada con mucha frecuencia en la práctica clínica para revertir la actividad de la heparina, un poderoso anticoagulante. El uso de protamina es imprescindible para la mayoría de operaciones convencionales cardiacas y vasculares y en muchas otras situaciones clínicas, y su falta impediría la realización de la casi totalidad de las operaciones quirúrgicas cardiacas”, explicó entonces a este diario por correo electrónico el presidente de la Sociedad Española de Cirugía Torácica-Cardiovascular, Miguel Josa García-Tornel.

Pero la situación persiste. El pasado 14 de septiembre, la Agencia Europea del Medicamento envió una carta a su comité científico en el que alertaba de los problemas del laboratorio YGK y le pedía nuevas opciones. “La sustancia activa del sulfato de protamina es un purificado obtenido del esperma de salmón salvaje pescado frente a Honsu”, pero debido a las “restricciones de pesca en Japón por el terremoto y el tsunami, la fuente del material se ha trasladado a otros caladeros (a Hokkaido, al norte)”, señala la carta.

El problema, explica la EMA, es que “esta nueva materia prima ha mostrado una heterogeneidad endógena que parece de naturaleza cuantitativa”. La Agencia Española del Medicamento explica a través de una portavoz que “ha variado un poco la composición peptídica de la protamina” y que tanto la EMA como la Agencia del Medicamento de EE UU (la FDA) estudian “cómo puede afectar este pequeño cambio en la composición peptídica a la eficacia y seguridad”.

El director general del laboratorio, Masaru Matsui, admite en un correo electrónico que no pueden acceder al salmón de la pesquería original, pero que demostrarán que el sulfato de protamina del nuevo caladero “es equivalente en seguridad y calidad”. Matsui añade que en su inventario hay protamina para abastecer la demanda mundial durante un año, pero que necesitarán más para restaurar la fábrica.

Por ahora, según la carta interna europea, Francia y Reino Unido han avisado sobre la posibilidad de que falte a final de año. “Creemos que en este tiempo se habrá solucionado el problema y que no es necesario generar alarma al respecto en este momento”, señala la Agencia española, que espera que la nueva protamina se pueda empezar a usar en breve.

Si no es así, explica que hay alternativas: “Hay otros fabricantes de sulfato de protamina que podrían fabricar para la industria farmacéutica y que ahora no lo están haciendo (para ello haría falta una adaptación a los estándares de fabricación farmacéuticos)”. Añade que “hay otras sales de protamina, como el hidrocloruro de protamina, que podría ser alternativa al sulfato de protamina. En todo caso, se trabaja activamente para evitar un problema de suministro”.

El Gobierno ya no controla la distribución de la protamina, pero sigue la evolución del stock, que ahora cifra entre tres y cuatro meses, tiempo que considera suficiente para evitar problemas.

Fuente: http://sociedad.elpais.com/

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BBC Mundo  Jueves, 11 de octubre de 2012 – Tres millones de personas mueren en cada año en China -el equivalente a una persona cada diez segundos- a causa de enfermedades cardiovasculares, como infartos y eventos cerebrovasculares, revela un estudio.

Estos trastornos ya se convirtieron en la primera causa de mortalidad y son responsables de más del 40% de todas las muertes que ocurren en el país.

Con esto China se convierte en el país con la tasa más alta de muerte cardiovascular en el mundo y los expertos están urgiendo a las autoridades a tomar medidas urgentes para combatir lo que ha sido descrito como “epidemia”.

Según una investigación presentada durante el Congreso Internacional de Cardiología que se celebra en Pekín, se necesita reducir varios factores de riesgo que están exponiendo a la población china a altos niveles de ECV, como hipertensión, obesidad y altos niveles de colesterol.

Pero principalmente, expresan los expertos, es urgente combatir el tabaquismo prevalente en el país.

Según el profesor Dayi Hu, jefe del Centro del Corazón del Hospital del Pueblo de la Universidad de Pekín y presidente de la Sociedad China de Cardiología, más de la mitad de los médicos en China son fumadores y ellos podrían, si dejaran el hábito, guiar el camino hacia estilos de vida más sanos en la población.

En las últimas décadas China ha experimentado una rápida industrialización y el drástico aumento en los ingresos per cápita y la urbanización han traído cambios en el estilo de vida que han tenido un impacto, muchas veces negativo, en la salud de la población.

Las cifras que fueron presentadas durante el congreso han sido calificadas de “alarmantes”.

El tabaquismo, como expresó el profesor Hu, es un problema masivo entre los hombres chinos: 54% son fumadores.

“La mitad de los médicos son fumadores, un 35% de los cardiólogos son fumadores, de manera que éste es un problema real” expresa el experto.

En total hay 350 millones de fumadores en el país -el equivalente a 35% de los fumadores de todo el mundo- y se calcula que la cifra se incrementará a 430 millones para 2032.

“El gobierno necesita establecer leyes más estrictas que prohíban fumar en lugares públicos” dice el profesor Hu.

“Dado el alto nivel de tabaquismo entre los médicos y cardiólogos, ellos deben ser los primeros en dejar el hábito”.

Los adolescentes chinos tienen tasas altas tasas de diabetes a causa de obesidad y sobrepeso.

Los expertos están pidiendo leyes más estrictas que prohíban fumar en lugares públicos.

En 2011 entró en vigor una prohibición, pero la medida no incluye castigos para quienes la ignoren y tampoco incluye a las oficinas.

Asimismo, unos 200 millones de chinos sufren hipertensión pero sólo 30% de estos son conscientes de que padecen el trastorno y buscan tratamiento para controlarlo.

Sólo 24% de los enfermos recibe tratamiento para hipertensión.

Hay 92 millones de personas con diabetes tipo 2 en el país.

Según el profesor Hu, en los últimos cinco años las tasas de la enfermedad se incrementaron 50% y también ha habido un aumento en las tasas de admisión en los hospitales por complicaciones severas de diabetes.

“Los números son enormes y el control es bajo” expresa el experto.

La obesidad también está en aumento en el país. Un estudio reciente publicado en Obesity Reviews encontró que los adolescentes en China tienen tasas de diabetes cuatro veces más altas que las de sus pares en Estados Unidos, principalmente debido al sobrepeso y obesidad.

“Cada año tres millones de chinos mueren a causa de enfermedad cardiovascular y cada 10 segundos hay una muerte por ECV en China” expresó Dayi Hu.

“La prevención no ha sido una prioridad en China porque en los últimos 20 a 30 años el sistema médico principalmente ha estado tratando las etapas más avanzadas de enfermedad del corazón”.

“Necesitamos hace más promoción y educación sobre salud a nivel poblacional, comenzando con los niños, para alentar a la gente a ejercitarse más y comer alimentos más sanos”.

Y el experto agrega que “una China más sana tiene que comenzar con un médico más sano. Los médicos y los cardiólogos necesitan dejar de fumar, comer más sano, ejercitarse y controlar su peso para que puedan ser un buen ejemplo para el público”.

“Pienso que sin médicos sanos no habrá una China más sana” concluye el profesor Hu.

Fuente: http://www.bbc.co.uk/

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