Medtronic inicia el estudio SURTAVI en pacientes con menos riesgo
El 18 de julio, Medtronic dio inicio al estudio SURTAVI (Surgical Replacement and Transcatheter Aortic Valve Implantation Reemplazo quirúrgico e implantación de válvula aórtica transcatéter-) de su sistema de válvula aórtica transcatéter CoreValve.
SURTAVI, junto con el estudio de la válvula Sapien de Edward Lifescience PARTNER IIa, tiene como propósito determinar si TAVI puede ser una alternativa al tratamiento quirúrgico en pacientes en quienes este último plantea sólo riesgos intermedios.
El estudio es una comparación de no inferioridad de CoreValve con la valvuloplastia quirúrgica en cuanto al criterio principal de valoración compuesto consistente en mortalidad por todas las causas y accidente vascular grave a dos años.
Los procedimientos de TAVI en el estudio se llevarán a cabo mediante acceso transfemoral, subclavio o aórtico directo, lo que dependerá de qué es lo mejor para el paciente.
El estudio SURTAVI incorporará alrededor de 2500 pacientes en hasta 75 centros clÃnicos con equipos cardiológicos experimentados que comprenden tanto cardiólogos intervencionistas como cirujanos cardiacos.
Los criterios de inclusión son estenosis aórtica grave sintomática y riesgo quirúrgico intermedio, según se definió por un riesgo de mortalidad de la Society of Thoracic Surgeons de 4% a 10%.
En todos los pacientes se llevará a cabo un seguimiento a cinco años.Â
Fuente: TheHeart,org
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