Por Megan Brooks

NUEVA YORK (Reuters Health) – El uso de aspirina durante los cinco días previos a una cirugía cardíaca redujo significativamente en un estudio observacional el riesgo de que los participantes tuvieran complicaciones posquirúrgicas o murieran prematuramente.

El estudio “demostró claramente que el uso prequirúrgico de aspirina disminuyó las complicaciones cardiocerebrales y renales graves, además de la mortalidad, en pacientes operados del corazón”, resumió Jianzhong Sun, de la Escuela de Medicina Jefferson de la Thomas Jefferson University, en Pensilvania.

El experto está convencido de la utilidad prequirúrgica de la aspirina, pero aseguró que se necesitan más estudios para realizar una recomendación.

El equipo de Sun evaluó a 2.868 pacientes de su institución y del Centro Médico Davis de la University of California, en Sacramento, entre el 2001 y el 2009. A la mayoría se le realizó un bypass coronario o una cirugía valvular. Sólo 1.923 habían tomado aspirina los cinco días previos a la operación.

Sun indicó que la dosis diaria promedio había sido de entre 81 y 325 miligramos.

En un análisis de regresión logística múltiple, la terapia prequirúrgica con aspirina (versus sin aspirina) redujo significativamente el riesgo de morir a los 30 días (un 3,5 frente a un 6,5 por ciento) y de sufrir complicaciones cardiovasculares graves combinadas (un 8,7 versus un 10,8 por ciento).

La terapia prequirúrgica con aspirina también disminuyó significativamente el riesgo de sufrir de insuficiencia renal posquirúrgica (un 3,7 versus un 7,1 por ciento) y la necesidad de diálisis (un 1,9 versus un 3,6 por ciento), además de reducir el tiempo promedio en la unidad de terapia intensiva (107 frente a 136 horas).

El grupo tratado con aspirina tenía muchas más comorbilidades que el grupo de control, como hipertensión, diabetes, enfermedad arterial periférica, infartos cardíacos previos, angina de pecho y enfermedad cerebrovascular.

Los pacientes que habían tomado aspirina antes de la operación eran mayores y tendían a ser hombres.

La terapia con aspirina no elevó el riesgo de reinternación después de la cirugía cardíaca (un 14,5 por ciento con aspirina versus un 12,8 por ciento sin aspirina).

A pesar del “enorme avance” en la cirugía cardíaca en estos 40 años, Sun comentó que la incidencia de complicaciones graves asociadas con las cirugías del corazón “sigue siendo alta”.

Estos resultados sobre los beneficios prequirúrgicos del uso de la aspirina en pacientes cardíacos “del mundo real” coinciden “con nuestros hallazgos previos”, escribe el equipo en Annals of Surgery.

Los autores admiten que el sangrado sigue siendo una preocupación con este uso de la aspirina. De todos modos, en esta era de la cirugía cardiovascular, ese riesgo potencial podría evitarse con el uso de una baja dosis de aspirina y/o de una terapia antifibrinolítica periquirúrgicamente.

Sun destacó también que “en la medicina periquirúgica actual, se ha avanzado en favor de prolongar en el quirófano la terapia prequirúrgica necesaria para la vida cotidiana de los pacientes que incluye aspirina y/o inhibidores de la ECA, aunque con un ajuste cuidadoso de la dosis”.

FUENTE: Annals of Surgery, online 12 de octubre del 2011

http://m.medlineplus.gov/spanish/news/fullstory_118443.htm

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Por Shelley Wood

Silver Spring, EE UU — La US Food and Drug Administration ha aprobado la primera válvula transcatéter para el tratamiento de la estenosis aórtica inoperable, la Sapien (Edwards Lifesciences) [1].

La FDA decidió autorizar la válvula a los pocos meses de una opinión favorable de su Comité de Dispositivos para el Sistema Circulatorio, que en el mes de julio votó 7 a 3 a favor de que el dispositivo mostraba garantía aceptable de inocuidad, 9 a 1 de que el dispositivo mostraba garantía aceptable de eficacia y 9 a 0 (con una abstención) de que sus ventajas superaban los riesgos.

El dispositivo valvular está aprobado «en pacientes que tienen contraindicaciones para operaciones cardiacas abiertas para valvuloplastia aórtica y cuyo anillo aórtico está calcificado», señala un comunicado de prensa de la FDA. La información sobre el producto recomienda que un cirujano cardiovascular debiera intervenir a fin de determinar si la válvula transcatéter Sapien representa un tratamiento apropiado en cada caso.

La indicación comprende a pacientes similares a los incorporados en la cohorte B de PARTNER.

Según lo informó con anterioridad heartwire, la cohorte B de PARTNER mostró que los pacientes tratados con implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI) tenían una reducción del riesgo relativo para la mortalidad por todas las causas de 46% en comparación con el mejor tratamiento no quirúrgico (una diferencia absoluta de 20%). Se redujo el riesgo de mortalidad cardiovascular 61% en comparación con los pacientes que recibieron el mejor tratamiento no quirúrgico, incluida la valvuloplastia con globo. El riesgo de un criterio combinado de valoración consistente en fallecimiento o necesidad de rehospitalización también fue menor en pacientes tratados con TAVI, aunque el riesgo de accidente cerebrovascular y complicaciones vasculares fue más alto en el grupo con TAVI.

El fabricante del dispositivo ha remitido por separado una solicitud de aprobación previa a la comercialización (APC) a la FDA para utilizar el dispositivo en pacientes quirúrgicos con alto riesgo (los estudiados en la cohorte A de PARTNER, que incluyeron los individuos que recibieron el dispositivo mediante un abordaje transapical). Esta APC será valorada en una reunión de un comité consultivo diferente.

La siguiente cuestión a resolverse es la cobertura de seguro para el dispositivo (…). Se espera que Edwards asigne al dispositivo un precio de unos 30.000 a 35.000 dólares, aunque los expertos han dicho a heartwire que los costos efectivos del dispositivo, el procedimiento y de la asistencia al paciente ascenderán a casi el doble de esa suma.

Referencia

1. Food and Drug Administration. FDA approves first artificial aortic heart valve placed without open-heart surgery [comunicado de prensa]. 2 de noviembre de 2011. Disponible aquí.

Fuente: http://www.theheart.org/

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