Por Amy Norton

NUEVA YORK (Reuters Health) – Las personas que utilizan estatinas para reducir el colesterol no serían más propensas a desarrollar cáncer que las que no toman esos fármacos, lo que suma evidencias que contradicen un estudio recientemente publicado.

Tras analizar las historias clínicas de casi 92.000 estadounidenses, un equipo halló que la mitad que tomaba estatinas no era más propensa a desarrollar un tumor en cinco años que la otra mitad.

Menos del 11,4 por ciento de los usuarios de estatinas desarrolló cáncer, comparado con el 11,1 por ciento de los no usuarios. La diferencia de riesgo no fue estadísticamente significativa.

Los resultados, publicados en Journal of the American College of Cardiology, proporcionan un motivo más para confiar en que estos fármacos que toman millones de pacientes en el mundo no aumentan el riesgo de desarrollar cáncer.

La mayoría de los estudios disponibles no halló relación entre las estatinas y el cáncer. Pero un ensayo clínico del 2008, por ejemplo, reveló un aumento del riesgo de desarrollar cáncer en pacientes cardíacos tratados con la estatina Vytorin, comparado con placebo.

En ese momento, los expertos, incluidos los autores, coincidieron en que los resultados podrían haber surgido por azar.

El principal aporte del nuevo estudio es que se realizó sobre un grupo grande de pacientes del “mundo real”, en lugar de participantes de un ensayo clínico, precisó una coautora del estudio, Candace Gunnarsson, de S2 Statistical Solutions, Inc, en Cincinnati.

“Son datos de médicos de todo el país. Es muy positivo que no hayamos podido demostrar ninguna asociación entre las estatinas y el cáncer”, agregó.

Un cardiólogo, que no participó del estudio, coincidió.

“Creo que esto descarta toda preocupación”, dijo el doctor Stanley Rockson, profesor de la Escuela de Medicina de la Stanford University en California.

Rockson señaló también que no existen motivos biológicos para que las estatinas promuevan la aparición de un tumor.

Sólo en Estados Unidos, la mitad de los hombres mayores de 65 años y el 40 por ciento de las mujeres de esa edad toman estatinas. Por eso es importante determinar “sin ambigüedad” si existe una relación entre esos fármacos y el cáncer, señala el equipo de Gunnarsson.

Los autores revisaron una base de datos de historias clínicas electrónicas de unos 11 millones de estadounidenses.

El equipo obtuvo información de 45.857 usuarios de estatinas y compararon a cada uno con otro paciente que nunca había utilizado estatinas, pero tenía la misma “tendencia” a necesitarla, según factores como el peso, la edad, los niveles de colesterol y otras enfermedades.

Todos los hombres incluidos en el estudio eran mayores de 45 y las mujeres, de 55 años.

FUENTE: Journal of the American College of Cardiology, online 18 de julio del 2011

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Por Michael O’Riordan

Aarhus, Dinamarca — Los antiinflamatorios no esteroides (AINE) no selectivos y los inhibidores selectivos de la COX-2 conllevan un incremento del riesgo de fibrilación o aleteo auriculares, según los resultados de un nuevo estudio demográfico de casos y testigos [1]. El estudio añade pruebas de que estos riesgos de arritmias debieran tomarse en cuenta junto con los riesgos CV globales al valorar la prescripción de AINE, según los investigadores.

El investigador principal Morten Schmidt (Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca), dijo a heartwire: «Es importante saber que el riesgo absoluto de fibrilación auricular que conllevan estos fármacos sigue siendo es bajo». «El empleo de AINE se relaciona con un incremento del riesgo, pero en general el riesgo absoluto continúa siendo pequeño. Al igual que cualquier otro fármaco, al prescribir AINE los médicos han de sopesar las ventajas y los riesgos».

En el estudio, publicado el 4 de julio de 2011 en BMJ, se valoró el riesgo de fibrilación o aleteo auriculares asociado al empleo de los AINE. En él participaron 32.602 pacientes del norte de Dinamarca con diagnóstico de fibrilación o aleteo auriculares, entre 1999 y 2008, así como 325.918 testigos de edad y género sexual equiparables que se seleccionaron de la población que sirvió de fuente para el estudio. El Dr. Schmidt, un joven becario de investigación del Departamento de Epidemiología Clínica, dijo que un estudio previo había señalado que los AINE habituales se relacionaban con un incremento del riesgo de fibrilación auricular en usuarios a largo plazo y que un metanálisis había indicado que los inhibidores de la COX-2, sobre todo rofecoxib (Vioxx®, Merck), también podrían acompañarse de arritmias cardiacas, pero hasta ahora no se había contado con datos específicos en torno a la fibrilación auricular.

En comparación con los testigos que no se trataron con los fármacos, el uso activo de AINE no selectivos se asoció a un incremento de 17% en el riesgo ajustado de presentar fibrilación o aleteo auriculares (razón de tasas de incidencia [RTI] 1,17; IC del 95%: 1,10-1,24). El uso activo de inhibidores de la COX-2 se relacionó con un incremento leve del riesgo de fibrilación o aleteo auriculares (RTI: 1,27; IC del 95%: 1,20-1,34).

El uso reciente al parecer se relacionó con el máximo riesgo de presentar fibrilación o aleteo auricular. En los pacientes que surtieron una primera receta de un AINE o un inhibidor de la COX-2 en los dos meses previos, se observó un incremento del riesgo de presentar fibrilación y aleteo auriculares estadísticamente significativo de 46% y 71%, respectivamente, en comparación con los testigos que no se trataron con estos fármacos.

El Dr. Schmidt dijo: «La fibrilación y el aleteo auriculares deben valorarse al recetar estos fármacos». «Observamos un riesgo relativo mayor cuando se utilizaban inhibidores de la COX-2 que con los AINE no selectivos, pero por lo que respecta a la causa o el mecanismo de esto, por ahora simplemente no contamos con ningún dato».

«Un enfoque cauteloso»

En un editorial concomitante [2], el Dr. Jerry Gurwitz (University of Massachusetts Medical School, Worchester) dijo que los hallazgos tienen «importantes repercusiones clínicas y para la salud pública debido a la alta prevalencia del empleo de estos fármacos, sobre todo en adultos mayores, y por la prevalencia creciente de fibrilación auricular conforme avanza la edad».

Sin embargo, Gurwitz advierte que el presente estudio mostró el máximo riesgo entre los nuevos usuarios, en tanto que el estudio de la base de datos del Reino Unido mostró que el máximo riesgo ocurre en los usuarios a largo plazo. En los dos estudios hay una falta de respuesta uniforme a la dosis de los fármacos, por lo que la interrelación es «incluso más tenue». Gurwitz también añade que los estudios de casos y testigos están sujetos a variables de confusión no cuantificadas, tales como obesidad. En este análisis, Schmidt y sus colaboradores no pudieron obtener datos sobre diversas variables clínicas, entre ellas el índice de masa corporal.

En el comentario editorial se plantea la interrogante: «¿Qué debieran hacer los profesionales clínicos en la práctica dados los datos actuales?» Con la incertidumbre en torno a un mecanismo biológico plausible, la susceptibilidad de los estudios de casos y testigos a factores de confusión no medidos, así como los resultados incongruentes de los dos estudios realizados hasta la fecha, al parecer está justificado un enfoque cauteloso en la aplicación de los resultados del estudio al tratamiento de los pacientes».

Referencias

1. Schmidt M, Christiansen, Mehnert F, et al. Nonsteroidal anti-inflammatory drug use and risk of atrial fibrillation or flutter: population-based case-control study. BMJ 2011; DOI: 10.1136/bmj.d3450.

2. Gurwitz JH. NSAIDs and atrial fibrillation. BMJ 2011; DOI: 10.1136/bmj.d2495.

Fuente: www.theheart.org

(Artículo original en inglés, heartwire; julio 2011)

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