Se lanza en España Livazo(R) (pitavastatina), una nueva y potente estatina con los efectos beneficiosos de las fracciones de lípidos asociadas a la enfermedad cardiaca

Kowa Pharmaceutical Europe da la bienvenida al primer lanzamiento en Europa de su estatina, pitavastatina en España, donde se comercializará y distribuirá como Livazo(R) a través de Recordati, y como Alipzadegrees por medio del socio de distribución de Recordati, Esteve.

España es el primer mercado de Europa para Livazo, que está indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria y/o dislipidemia mixta. Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd., con Recordati, pretende lanzar al mercado Livazo en más mercados europeos a finales de este año y en 2012.

Livazo es una potente estatina que combina el control efectivo de la lipoproteína-colesterol (LDL-C) de baja densidad y los triglicéridos (TG) con el incremento a largo plazo del aumento de lipoproteína-colesterol (HDL-C) de alta densidad, y gracias a su nueva estructura, es menos propensa a disponer de interacciones relacionadas entre fármaco para fármaco. Su eficacia se ha demostrado en varios ensayos clínicos en Fase III : – La seguridad y eficacia de Livazo reduce LDL-C y ha conseguido los objetivos de las directrices de la European Atherosclerosis Society (EAS) en la mayoría de los pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, similar a las reducciones experimentadas con atorvastatina y simvastatina – Livazo 2 mg y 4 mg ha demostrado una eficacia comparable a las estatinas prescritas de forma común, con 2 mg Livazo demostrando una eficacia estadísticamente superior en comparación con simvastatina 20 mg en la reducción de LDL-C, lipoproteína colesterol (non-HDL-C) no de alta densidad y colesterol total (TC)

Livazo reduce de forma eficaz LDL-C en las personas mayores, mejorando a su vez LDL-C y otros parámetros de metabolismo de lípidos en pacientes con un riesgo cardiovascular superior. – Livazo fue superior a pravastatina en la mejora de LDL-C en pacientes mayores (de 65 años y mayores)  

- Livazo demostró un aumento gradual y sostenido de HDL-C a largo plazo, con el apoyo de los datos en un estudio de ampliación de 52 semanas “La pitavastatina es una opción de tratamiento atractiva para los pacientes complejos clínicamente en Europa con medicamentos múltiples debido a sus características farmacológicas distintas, entre las que la interacción baja de fármaco-fármaco vista en los ensayos clínicos es particularmente relevante. También ha demostrado una eficacia destacada en los pacientes con síndrome metabólico sin el efecto de los niveles HbA1C, además en pacientes mayores”, afirmó el profesor John Chapman, director de la Unidad de Investigación de Dislipidemia y Ateroesclerosis del National Institute of Health and Medical Research, del Hôpital de la Pitié-Salpêtrière Université Pierre et Marie Curie Paris, Francia.

 “Los tratamientos innovadores, como Livazo, son claves para el avance en el tratamiento de la enfermedad, tal y como ha demostrado esta innovadora estatina, no solo al reducir LDL-C de forma eficaz, sino también al hacer frente a los bajos riesgos residuales, lo que significa su asociación con una cifra baja de HDL-C, indicando claramente que cuenta con el potencial para aumentar la proporción de pacientes que consigue los objetivos de tratamiento”, añadió el profesor Chapman. Los elevados niveles de colesterol son un importante factor de riesgo para las enfermedades cardíacas (enfermedad cardiovascular), la causa número uno de fallecimiento en el mundo, contabilizando el 33% de todos los fallecimientos en España.

La seguridad y tolerabilidad generales de la pitavastatina son consistentes con las de otras estatinas prescritas de forma común. En los ensayos de Fase III en los que se compara la pitavastatina con atorvastatina, simvastatina  y pravastatina, se ha demostrado el perfil de seguridad general de la pitavastatina, con una incidencia baja de efectos secundarios.

Las tres dosis de pitavastatina (1, 2 y 4 mg) han demostrado un perfil de seguridad comparable con los 10, 20 y 40 mg de pravastatina, considerada como la estatina que es menos probable que cause reacciones adversas para los fármacos o interacciones entre fármaco-fármaco. Además, la pitavastatina ha demostrado un perfil de seguridad a largo plazo (hasta 52 semanas) comparable al de la simvastatina o atorvastatin.

Drummond Paris, director general de Kowa Research Europe, comentó: “El lanzamiento de Livazo en España representa un gran logro para Kowa como nuestro primer lanzamiento en Europa. Será el primero de los numerosos lanzamientos que se llevarán a cabo en Europa, Oriente Medio y el norte de África durante el año 2011. Estamos ansiosos de poder ofrecer a los pacientes de todos el mundo la elección de tratamiento mejorada y acceso a Livazo”.

Fuente: http://www.asturi.as

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BARCELONA.- 29 de Abril de 2011.- Un nuevo chip de ADN permite conocer la predisposición a la muerte súbita reduciendo costes y tiempo en comparación con las pruebas genéticas convencionales. En concreto, el intervalo para conocer resultados pasa de 8-10 meses a 6-8 semanas, y el precio de aproximadamente 80.000 euros a 4.000. Así lo concretaba Ramón Brugada, director del Centro Genético Cardiovascular del Instituto de Investigación Biomédica de Girona (IdIBGi), durante la presentación de la herramienta diagnóstica SudD inCode, desarrollada por Ferrer inCode.

Está enmarcada dentro de un proyecto que comenzó hace alrededor de 7 años, surgido para aportar mayor capacidad de análisis en este campo ya que, como argumenta el cardiólogo, “antes se realizaba con los fondos de investigación, y en realidad no hay capacidad económica para financiar pruebas diagnósticas”.

En primer lugar, Brugada incide en que se trata de una prueba complementaria a herramientas clínicas que resultan insuficientes, y que está indicada sobre todo en pacientes jóvenes sin síntomas previos en los que existe sospecha diagnóstica de una enfermedad concreta con evidencia de base genética de las asociadas a muerte súbita cardiaca, o bien cuando no es el caso pero existe la sospecha de que está involucrada alguna enfermedad con base genética, como la miocardiopatía hipertrófica y la miocardiopatía dilatada (en las que están implicados 24 genes) o enfermedades arritmogénicas como el síndrome de Brugada, el síndrome de QT largo, síndrome de QT corto, taquicardia ventricular polimórfica del ventrículo derecho o miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (24 genes).

Como explicó a GM Brugada, la prueba se realiza a partir de una muestra de sangre o saliva, que se envía al laboratorio, donde se realiza la extracción del ADN, que se trata con técnicas de PCR, y posteriormente el chip lee la secuencia de todo el gen. En este punto, el experto destaca la complejidad tecnológica de esta herramienta, pues permite analizar cada una de las bases del gen. Hay otro tipo de chips que recogen las mutaciones conocidas, pero en cardiología la mayoría de ellas (un 70 por ciento) son “previamente desconocidas”. “Si en un chip de mutaciones se pueden poner 300 mutaciones, en el SudD inCode hay unas 200.000 variaciones genéticas, y cada una de ellas podría ser una mutación”, concretó.

Ahora bien, cabe destacar que sólo se conocen el 40 por ciento de los genes que causan muerte súbita, pues en un 60 por ciento de las familias en las que realizan estudios genéticos, no hallan nada.

Como aclaró Brugada, hoy en día se conocen unos 80 genes relacionados con la muerte súbita, y los nuevos hallazgos no cesan, pero cada resultado nuevo parece tener una implicación de prevalencia en la población más baja, de alrededor de un 1 por ciento. 

Fuente: www.gacetamedica.com

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