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Domingo 12 / enero / 2014

Un pegamento para corazones rotos

Filed under: actualidades — cardiocirugia — enero 12th, 2014 — 22:47

090329153332_sp_corazon_roto1_spl_226x17Por María Valero

elmundo.es/salud

 

Madrid,  09/01/2014… Como suelen decir los cardiólogos, la sutura es la parte más crítica de la cirugía cardiaca y en la que la pericia del especialista resulta más importante. Colocar un parche para reparar algún defecto congénito o coser con mimo un vaso sanguíneo dañado sería mucho más fácil si, en lugar de agujas, los cirujanos pudiesen disponer de un pegamento especial.

Ese sueño está hoy un poco más cerca gracias al material diseñado por especialistas del departamento de Cirugía Cardiaca del Hospital Infantil de Boston (EEUU), que han creado un adhesivo que se activa con luz ultravioleta y que permite pegar tejidos con seguridad, de momento, al menos, en animales.

Aunque hace mucho tiempo que en cardiología (y otras ramas de la medicina) se busca algún tipo de pegamento biológico para reparar tejidos sin necesidad de suturar, todos los intentos hasta ahora han fracasado. Como explica el doctor José Ramón González-Juanatey, presidente de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), por tóxicos o por inseguros, los adhesivos que se han ensayado hasta la fecha no han dado los frutos esperados. “En el sistema cardiaco, un material de este tipo tiene que aguantar altas presiones de los tejidos y un movimiento constante, y demostrar que es tan seguro como las suturas, porque si se despegase sería una catástrofe”.

El adhesivo diseñado por el equipo de Pedro del Nido y Jeffrey Karp -presentado en las páginas de Science Traslational Medicine- cumple estas propiedades en los ensayos con cerdos, aunque como ellos mismos adelantan, el producto ha sido ya licenciado a una pequeña compañía biotecnológica que pretende “estudiar su fabricación a gran escala en condiciones de GMP [Good Manufacturing Practice, en inglés] y tenerlo en el mercado en dos o tres años”.

El producto (bautizado como HLAA, por las siglas en inglés de adhesivo hidrofóbico activado con luz) es una mezcla de dos componentes químicos, el glicerol y el ácido sebáceo, que combinados logran un producto hidrofóbico, es decir, que funciona incluso en contacto con el agua y otros fluidos, como la sangre. “Otros adhesivos no eran suficientemente fuertes, o eran tóxicos, o los tejidos necesitaban estar secos para que funcionase”, expica Karpp. “Nosotros elaboramos una larga lista de criterios de diseño, incluido que los materiales a usar fuesen biodegradables, biocompatibles, elásticos y capaces de funcionar en presencia de sangre”. Su inspiración, confiesan en el artículo, se basó en las sustancias viscosas que segregan las babosas y otros gusanos para adherirse a diversas superficies, incluso mojadas.

El resultado es una sustancia viscosa que se puede aplicar en el lugar donde es necesario suturar, penetra en los tejidos y se seca en unos segundos mediante un pequeño rayo de luz ultravioleta. “Al ser un material elástico”, añaden los científicos, “puede expandirse y contraerse con los tejidos y no causa inflamación”. Además, al contrario que el adhesivo cardiaco más desarrollado hasta la fecha, el llamado cianocrilato, el nuevo superglue no produce calor que destruya el tejido circundante.

Como explica Juanatey, hay muchos escenarios en los que los cardiólogos podrían sustituir las suturas por este pegamento, siempre que las pruebas en humanos que ahora deben comenzar demuestren que es tan seguro y eficaz como en los cerdos (un mamífero grande que se usa habitualmente en experimentos de Cardiología por sus similitudes con el ser humano). “En la cirugía pediátrica para corregir defectos congénitos, por ejemplo, se requieren suturas muy delicadas para ‘coser’ parches biológicos o sintéticos para corregir estos defectos de nacimiento”, enumera el presidente de la SEC, “pero también los adultos sufren complicaciones intraventriculares, por ejemplo, después de un infarto, que podrían beneficiarse de este pegamento”. Usarlo en situaciones de emergencia para detener una hemorragia, por ejemplo, por una rotura cardiaca tras un infarto, es otro de los posibles usos.

Porque como él mismo destaca, si se lograse prescindir de las suturas, las cirugías cardiacas serían probablemente más cortas, lo que significa también más seguras para el paciente; y al no tener que dar ‘puntos’, el paciente tendría menos riesgo de infecciones y complicaciones al salir del quirófano. “Por ejemplo, en la endocarditis, el tejido del paciente está muy desestructurado por la propia infección y el cirujano no está seguro de que el punto donde ha dado la sutura pueda prender bien. Además, hay que estar muy seguros de que ese punto no daña el tejido conductor, lo que podría dañar el flujo y poner al paciente en riesgo de bloqueo”, apunta también.

“Nuestro sistema permitiría colocar un parche biodegradable en el lugar donde hay que reparar el tejido, para que se produjese una migración celular hasta ese material, y una vez que el pegamento se degrade, sean los propios tejidos del paciente los que continúen la reparación”, concluyen por su parte los doctores Krapp y Del Nido. Ambos son cautos en las aplicaciones reales de su invento, y admiten que las primeras pruebas en humanos deberían ser laceraciones sencillas; para pegar dispositivos (como un marcapasos) o anastomosis más complejas (para unir dos extremos de un tejido), serán necesarias más pruebas.

Esta capacidad si la demostró hace unos meses otro tipo de superglue presentado en la revista Nature hace menos de un mes a base de nanopartículas (ver artículo). Este óxido de silicio en polvo con agua logró unir en sólo 30 segundos dos trozos de hígado de ternera.

Fuente: http://www.elmundo.es/salud/

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Domingo 12 / enero / 2014

New Record of 161 SynCardia Total Artificial Heart Implants Set In 2013

Filed under: actualidades — cardiocirugia — enero 12th, 2014 — 15:19

3 Years of Rapid Growth Sets Pace to Surpass 200 Implants in 2014 

TUCSON, Ariz. – Jan. 7, 2014 – With 161 SynCardia temporary Total Artificial Hearts implanted in 2013, nearly double the 81 implants performed in 2011, SynCardia Systems, Inc. is on track to exceed 200 implants of the Total Artificial Heart in 2014, the company announced today.

“We expect demand to continue to accelerate this year,” says Michael P. Garippa, SynCardia CEO and President. “The SynCardia Heart saves patients dying of heart failure and the Freedom® portable driver provides patients without human hearts a life worth living outside the hospital.” The driver significantly improves the patient’s quality of life and eliminates most in-hospital cost for this portion of the patient’s care, Garippa added.

A record 286 SynCardia Total Artificial Heart implants were performed in 2012 and 2013, SynCardia Systems, Inc. noted in announcing its year-end figures. More than 1,250 SynCardia Hearts have been implanted worldwide, accounting for more than 335 patient years on the device.

Currently approved as a bridge to transplant, the longest a patient was supported by the SynCardia Heart was nearly four years prior to his successful transplant. The SynCardia Total Artificial Hearts are available at 94 SynCardia Certified Centers with another 37 in the process of certification.

Developments that SynCardia expects to see in 2014 include

•FDA approval of the Freedom portable driver that will make it available to all SynCardia Heart patients who are clinically stable for hospital discharge. It currently is approved and available without regulatory delay in Canada and Europe. More than 160 patients worldwide have used the Freedom wearable driver to power their SynCardia Heart, including over 90 U.S. patients under a clinical trial approved by the FDA.•  

•Introduction of a 50cc Total Artificial Heart through an FDA-approved clinical study. The smaller Total Artificial Heart, together with the current 70cc size, is designed to fit almost all women and men, as well as many pediatric patients. The smaller heart is intended to serve patients as young as 10 and with a weight as low as 70 pounds.•  

•Continued work with the FDA to secure a Humanitarian Device Exemption (HDE) approval to use the SynCardia Heart as a “destination therapy” (permanent use) device. The SynCardia Heart has already been designated as Humanitarian Use Device (HUD) for such destination therapy by the FDA.

The 50cc Total Artificial Heart is designed for use as a bridge to transplant in patients of smaller stature, including women and adolescents. It has been designated as a Humanitarian Use Device (HUD) by the FDA for destination therapy in adults and as a bridge to transplant in pediatric patients. Prior to clinical study, an Investigational Device Exemption (IDE) application that includes each indication must be approved by the FDA.

About the SynCardia temporary Total Artificial Heart

SynCardia Systems, Inc. (Tucson, AZ) is the privately-held manufacturer of the world’s first and only FDA, Health Canada and CE approved Total Artificial Heart. Originally used as a permanent replacement heart, the SynCardia Total Artificial Heart is currently approved as a bridge to transplant for people suffering from end stage heart failure affecting both sides of the heart (biventricular failure). There have been more than 1,250 implants of the Total Artificial Heart, accounting for more than 335 patient years of life on the device.

Similar to a heart transplant, the SynCardia Total Artificial Heart replaces both failing heart ventricles and the four heart valves. It is the only device that eliminates the symptoms and source of end stage biventricular failure. Unlike a donor heart, the Total Artificial Heart is immediately available at 94 SynCardia Certified Centers worldwide with 37 others in the process of certification.

The Total Artificial Heart provides immediate, safe blood flow of up to 9.5 liters per minute through each ventricle. This high volume of blood flow helps speed the recovery of vital organs, helping make the patient a better transplant candidate.

Forbes Ranks SynCardia #69 Among “America’s Most Promising Companies”

In its February 2013 issue, Forbes selected SynCardia as one of “America’s Most Promising Companies” for the second consecutive year. On the list of 100 privately held, high-growth companies with bright futures, SynCardia was selected #69, moving up eight spots from its #77 ranking last year. See the full list of SynCardia Awards & Recognition.

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