Tag Archive 'inmunoterapia sublingual'

dic 16 2013

Comité asesor de la FDA aprueba la inmunoterapia sublingual con alergenos de polen

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Una nota de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) ha anunciado que el Comité Asesor en Productos Alergénicos de la agencia gubernamental norteamericana de medicamentos (FDA) ha dado su visto bueno para la aprobación por este cuerpo regulador de los dos primeros productos para inmunoterapia sublingual.

El comité ha considerado que las tabletas de alergenos de polen de Stallergenes (Francia) y las de Merck/ALK-Abelló (USA-Dinamarca) reúnen la evidencia requerida de seguridad y eficacia para su indicación en el tratamiento de la rinitis alérgica. La votación ha sido por 9 a 1 por el producto de Stallergenes y 9-0 por el de Merck. La FDA había sido hasta ahora resistente a la aprobación de las nuevas formas de inmunoterapia alergeno específica. Solo las convencionales mediante inyección subcutánea contaban con aprobación oficial. También el medio académico estadounidense ha evolucionado desde una posición crítica o con reservas, a la aceptación de las evidencias de la eficacia de la inmunoterapia sublingual obtenidas en grandes ensayos clínicos Fase III realizados primero en Europa y después en los propios Estados Unidos.

La IT sublingual con tabletas ha encontrado gran aceptación en Europa donde estos productos han recibido el registro centralizado de la EMA y desplazan crecientemente la IT inyectable. La inmunoterapia sublingual cuenta con la aprobación y recomendación de la Organización Mundial de la Alergia (WAO) y de la  Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI). La nota de la AAAAI concluye apoyando el uso y extensión de la inmunoterapia alergeno-específica como el único tratamiento actualmente disponible potencialmente curativo para la enfermedad alérgica y capaz de prevenir la progresión de la enfermedad de rinitis a asma.

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may 17 2013

Aprueban inicio de ensayo clínico de inmunoterapia en niños con vacunas VALERGEN por vía sublingual

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La inmunoterapia alergeno específica por la vía sublingual (es decir gotas debajo de la lengua) ha demostrado ser un tratamiento eficaz para el asma y bien tolerado por el paciente. Las vacunas de alergenos de ácaros VALERGEN, desarrolladas y producidas en BIOCEN han sido evaluadas para el tratamiento del asma por esa vía en estudios llevados a cabo en pacientes adultos. El CECMED ha concedido su autorización para el inicio de un nuevo ensayo clínico de dichas vacunas por vía sublingual en niños. El estudio se llevará a cabo en los Hospitales Pediátricos William Soler, Juan Manuel Márquez y Angel Arturi Aballí, todos en la ciudad de La Habana, en niños asmáticos, entre 5 y 15 años de edad, con síntomas alérgicos a los ácaros Dermatophagoides pteronyssinus y Blomia trpicalis. Particulrmente, los estudios con este último son escasos pues se trata de una especie que es importante solo en los trópicos. El estudio empleará tres esquemas de dosis durante 6 meses en busca de la dosis óptima en cuanto a beneficios para el paciente. Los resultados del estudio serían útiles para la mejor prescripción del tratamiento y en un futuro para el desarrollo de otras formas farmacéuticas de estos productos. Los detalles metodológicos del estudio pueden ser consultados en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.

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jun 09 2012

Trabajos sobre inmunoterapia sublingual con VALERGEN y alergenos alimentarios en CUBALERGIA 2012

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El VII Congreso Nacional III Encuentro Iberoamericano de Alergología CubaAlergia 2012, sesionó en el Hotel Riviera, La Habana, entre el 5 y 8 de junio, organizado por la Sociedad Cubana de Alergia, Asma e Inmunología Clínica. Un lugar privilegiado en la agenda científica del Congreso lo ocupó la inmunoterapia y el diagnóstico alergeno-específico. En particular, trabajos de varias provincias abordaron las ventajas de la inmunoterapia vía sublingual (ITSL) con las vacunas VALERGEN, cuyo uso se ha extendido en todo el país, y los estudios de seguimiento de reacciones adversas por esa vía. Los resultados de los estudios concuerdan en un mayor perfil de seguridad por la vía sublingual y mayor aceptación por los pacientes. Otro tópico abordado fue el de la alergia alimentaria, aspecto de creciente importancia mundial y también creciente prevalencia en Cuba. Varios trabajos en carteles de la Lic. Maytee Mateo (BIOCEN) y colaboradores se refirieron a la caracterización en Cuba de la alergia al maní, la soya, el trigo y el huevo de gallina. También se abordó la alergia respiratoria hacia ingredientes de la harina de pan en trabajadores expuestos. Los resultados apuntan a evidenciar una mayor importancia de la sensibilización alérgica hacia alergenos alimentarios en nuestra población de la que se suele suponer.

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